平行样测定每批样品应进行至少10%的平行样品测定，水样的平行双样测量结果相对偏差应在20%以内，每批样品应进行5%的平行双样采集，测定结果相对偏差应在±15%以内。

澳谱特科技（上海）专业生产纳米粒度仪。澳谱特纳米粒度及Zeta电位分析仪，Zeta电位仪具备多角度测量,毛细管电位样品池等技术优势,测量结果更具可比性。产品价格在19万至47万不等，欢迎咨询

指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定，不作为强制的法定标准。如，"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求，包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。

一、准确度： 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。［医学教育 网 搜集整理］二、精密度： 是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。1、 重复 2、 性：...

RSD相对标准偏差当然越小越好了。高效液相色谱法测定含量或效价时：相对标准偏差不得超过1.0%（当含量限度>50.0%时）；相对标准偏差不得超过5.0%（当含量限度20.0~50.0%时）；在一组测量条件下的测量精密度，包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并且在短时间段内...

在临床实践中，华美生物研发的ST2抗体检测平台——CSB-DA495ImN，以其磁微粒化学发光检测技术，如货号CSB-DA495ImN，显示出卓越的性能。32例样本检测结果揭示，其相关性高达R²＞0.98，精密度cv≤10%，并且在14天内37℃的稳定性测试中，效价变化控制在10%以内。图5展示了华美生物ST2抗体在血清...

药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为...

含量测定是质的质量计算，效价测定通过生物学方法或生化方法测定生理活性物质，按效价单位计算。效价测定需强调方法的选择性和专属性，以及反应与药效的相关性，规定可信限率。原料药含量测定应考虑测定方法的精密度与准确性，因原料药纯度高，含量限度严格。容量分析法是首选方法，具有精密度好、操作简便、...

检查：根据检测要求，采用相关的检测方法，检测的内容包括准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等。含量测定用有关的工具进行各成分的含量测定，需要注意存在的测量误差和系统误差。出报告：报告一定要写的详细明了，各项数据一定要检测清楚，不...

absolute bioavailability）AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。2．相对生物利用度（relative bioavailability）AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。AUC的求法： 1．物生样品分析方法的基本要求①特异性强；②灵敏度高；③精密度好；...

例如、含量测定 含量测定目的是得到供试品中被分析物的含量或效价的准确结果、有机溶剂等,而对于精密度,也就是说要对物进行多个项目测试,以充分表明分析方法符合测试项目的要求,如典方法或经过验证的方法。 六,这就是通常所说的对方法进行验证,比较测定结果。 专属性试验要求证明能与可能共存的物质或结构相似化合...