和临床试验文件有关的英文缩写：TMF（Trial Master File）试验文件 IP（Investigational Product ） 试验用药品 SIC（Subject Identification Code）受试者鉴认代码 SSL（Subject Screening Log）受试者筛选表 CRF（Case Report form）病例报告表 ISF(Investigatero Site Flie) 研究者文件夹 ...

优先审评信息则在NMPA的官网公开，以供公众知晓。临床试验获批后，相关信息会在chinadrugtrials.org.cn平台登记并公示。CFDI的官方网站提供了关于药品现场核查的官方答疑，帮助新药研发人员了解核查流程。获取培训证书信息 欲了解药品研发相关培训证书的获取途径，可访问cfdaied.ex1.ipv6.nmpa.gov.cn网站。以...

占个沙发！好像是investigational manufactural product 的缩写，一般我还是听到说IP的多，就是试验用药品的意思。不晓得对不对，楼下的多指点

临床用异丙黄酮(ipriflavone)来降低绝经期骨丢大是异黄酮与骨质疏松关系的另一有力证据。异丙黄酮为合成异黄酮,它可作为急性卵巢功能缺陷的治疗药物,每人服用200～600mm能有效增加骨质含量、减少骨质丢失,这可能与其在肠道内被细菌转化成包括大豆苷原在内的许多代谢物有关。在异黄酮与骨质疏松的关系上,目前主要集中在...

CRO，全称“合同研究组织”，就是说通过合同订单，为大型制药公司提供新药临床研究的相关服务。本质上是制药公司的研发外包商，听起来略寒酸，但实际上却是 人才技术密集型的产业 。受全球范围内产业转移和国内创新需求、、人才等因素的综合影响， 国内CRO 产业将会实现快速发展。CMO领域具有庞大的市场，...

Pylopass可以到达胃部，识别幽门螺杆菌，并与幽门螺杆菌紧密结合并形成大的聚集物，随后从胃部排出。该菌株是由由丹麦诺维信集团OneHealth部门研 发并已在欧洲、中国、日本等多个国家获得全球 范围内的IP专利确认，菌种在德国微生物菌种保藏中心保存，菌株号为 DSMZ 178。Pylopass获得了充分的临床试验支撑，...

2.能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划 3.负责方案、报告的撰写及审核 4.负责临床试验机构选择和沟通 5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作 6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备 7.能够选择和管理...

体内试验也称在体试验,其比较接近于临床状态,适于综合性研究,所得结果较为可信,可以直接反映临床疗效。中医药学以整体思想体系为基础,重视宏观。中药具有多成分多靶点的特点,整体试验能较全面的反映药物的作用。特别是中药新药2类药材、6类复方制剂大多属粗制剂,更应强调以体内试验为主。要证实新药具有某种药理...

在过去的五年多里，桑迪亚已与全球100多家制药企业建立了深度合作，共同推进了8个候选药物的研发，其中部分已进入临床前阶段，甚至有一款申报为“一类”创新药物，获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的I期临床试验批准。2009年，与张江集团的合作开启了国内新药孵化的新模式，采用IP+CRO+VC的创新产业...

丙肝新药索菲布韦（Hepcinat），英文名Sofosbuvir是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为%-95%...