PQC OQC 这三大项上 即入料检验 产品生产过程的检验 产品出货的质量检验 等等 QA其实要做的就是从整个产品的生产流程和工艺流程来做一些能影响产品质量的一些验证 在食品 制药 或医疗器械行业上 例如 纯化水 灭菌 等 都需要有相应的验证 具体的工作还是需要自己根据本厂的实际情况和GMP的要求来做 ...

天津中至信科技发展有限公司是一家综合性科技服务公司。主要从事清洁生产、能源审计、管理体系认证、产品认证、低碳绿色全球认证、十环认证、节能减排清洁生产、专利申请等一系列的前期撰写、申报、培训、咨询等服务。是经GSJ注册具有法人资...

质量控制（QC）的基本要求：（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）...

1、相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。3、一般性品质工作 。质量培训工作。4、做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。QA的工作内容：1、根据工程...

工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片的外观重量差异的,都是现场的;QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的最大的区别是在不在现场,知识和能力要掌握的较多,GMP里有叙述。资格证书就是药师证,执业药师证,GMP上岗证男孩子建议还是做工艺...

1、文件QA，主要是负责GMP相关文件的管控，办公室和文件室，需要经常和打印机、复印机打交道，会根据生产情况加班。女性居多。2、培训QA，主要负责与GMP相关的资质确认和培训课程，办公室、培训室、现场。女性居多。3、符合性QA，主要负责GMP相关的法规符合性工作，这包括就多了，关键是对GMP事件的调查...

5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；8、开展风险评估，实施偏差和变更...

24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。27.负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。28.负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料...

电子厂里的QA一般要做以下工作：1) 相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI等等，不同性质企业要求不同 ）。2）主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。3）一般性品质工作 。4）质量培训工作。5）对产品的管理，分析和测试。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与...

我是一个药厂的QA。只要人家要你，你就可以成为QA。GMP法律条文读熟。。

对于想要入门GMP的新人，这里有份精心准备的免费资料，只需点击链接，就能获取《GMP文件管理》的基础知识，帮助你快速上手。总的来说，质量管理员的旅程并非一帆风顺，但只要有明确的目标，持续学习和提升，你就有可能从QA或QC的角色上升到质量管理的领导层。记住，每一个质量标准的坚守，都是对产品安全...