《“十三五”国家药品安全规划》要求,对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。国家级每年检查300-400个境内药品生产企业,每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。