批记录中物料平衡
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什么叫物料平衡?

1、物料平衡是物料量与相应的物料量下锅炉负荷之间的平衡关系;2、物料平衡是物料浓度梯度与相应负荷之间的平衡关系;3、物料平衡是物料的颗粒特性与相应负荷之间的平衡关系。

电子失效分析

在Dr. O.K. Wack Chemie GmbH,我们重视产品质量的每一个环节,包括电子元件的可靠性。电子失效分析是确保产品稳定运行的关键步骤,我们运用先进的分析技术和设备,如显微镜观测、热成像、电商平台射线检测及电性能测试等,精确诊断电子组件的故障根源。通过深入分析材料缺陷、电路设计错误或环境因素导致的失效,我们为客户提供定制化解决方案,优化产品设计,提升生产效率与产品寿命。电子失效分析是指对电子元件或系统进行系统调查,以确定失效原因。通过显微镜、光谱学和电气测试等技术,分析人员可以查明导致故障的缺陷或问题。此过程包括检查物理损坏、分析电气特性和进行环境测试以确定根本原因。电子故障分析在半导造...

药品物料平衡

收率是按成品比中间产品,肯定<100%,但物料平衡通常100%,明显工艺核查有误,GMP要求我们不仅要产品检验合格,生产过程也必须合格,批记录审核部通过,不可以放行。

批生产记录的内容应当包括哪些

不能进入车间.所以在批记录不附合格证.但进入车间的原料必须有经质检部检验后贴有合格标志标签.在批记录上必须有原料批号和供应商名称.如不是同一供应商应先做原料验证后方可投料.2\每工序都要有物料平衡,3\批记录必须经过QA,生产(库房归生产管),...

在药品管理中,物料平衡应该有哪个职位计算?

可由具体操作手或本工序班组长计算,质量监督员复核。在各个工序的关键步骤计算物料平衡目的是控制偏差或混药,可在SOP中规定计算方法、公式,计算负责人、复核负责人,并在批生产记录设计出表格或公式用于填写。无定规,根据各个企业的内部约定即可。

药品认证管理中心在飞行检查中履行哪项工作职责?

药品认证管理中心在飞行检查中履行的工作职责有批记录的检查、追溯体系的检查。1、批记录的检查:通过物料平衡和收率的复核,倒查相关的物料记录、检验记录,查物料流向,并核查主要药材的入库验收记录、库存货位卡、前处理及提取、制剂生产记录等,以确保物料平衡符合规定。2、追溯体系的检查:特别是针对疫苗...

药品生产管理流程

1.批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录应能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 2.批生产记录的内容:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。 3.批生产...

飞检是个啥?飞检一到,鸡飞狗跳!

重点三:批记录中物料平衡、收率检查,通过物料平衡和收率的复核,倒查相关的物料记录、检验记录,查物料流向。依据采购入库验收记录、库存货位卡、检查阶段性前处理及提取、制剂生产记录,核查主要药材(饮片)入库验收记录的入库时间、批号、数量,并与生产记录、库存实物、库存货位卡、分类账核对,进行投入、...

药品批生产记录内容

6. 所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;7. 中间控制结果的记录以及操作人员的签名;8. 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;9. 特殊问题的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

GMP标准的管理规范

生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺...

原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容

第六十二条产品生产管理文件主要有:1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间...