收率是按成品比中间产品，肯定＜100%，但物料平衡通常100%，明显工艺核查有误，GMP要求我们不仅要产品检验合格，生产过程也必须合格，批记录审核部通过，不可以放行。

GMP体系文件模板应涵盖质量管理、生产管理、设备管理及人员培训等关键要素。一个简短的示例模板如下：**GMP体系文件模板**文件编号：JRBCZ-GMP-001标题：GMP质量管理体系文件内容概要：本文件旨在建立和维护公司药品生产质量管理规范（GMP）体系，确保产品质量符合法定标准与客户需求。体系包括：1. 质量管理：明确质量目标，建立质量风险评估与控制机制。2. 生产管理：制定生产工艺规程，确保生产过程稳定可控。3. 设备管理：规定设备选型、安装、维护与验证要求。4. 人员培训：实施全员培训，提升员工GMP意识与操作技能。所有活动均遵循GMP原则，…北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理”。因此，每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算，印刷性包装材料在使用时也应进行数额...

如工艺规程规定物料平衡限度中的物料平衡标准为95-101%，但批生产记录中，物料平衡标准为85-100%，其物料总平衡计算中也未包含取样量；一、记录方面：•4、生产检验记录，部分数据、图谱等缺乏真实性和可追溯性。•5、成品库中物料无品名、批号、规格、产地等标识，不能有效证明产品的真实...

怎么可能，基本上不可能达到100%，都是会有一定量的损失的。

物料平衡超出规定限度,应查明原因,在得出合理解释、确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。 6702 中药制剂生产中所需贵细、毒性药材和中药饮片是否按规定监控投料,并有记录。 6801 是否建立批生产记录。批生产记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。 6802 批生产记录是否保持...

第二百一十五条　在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。第二百一十六条　包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。

我理解的是能知道中间过程除了正常产出的产品外，废品的重量能准确的称量或者计量，则用物料平衡，如不能，则用收率。例如，化学反应过程用收率，粉碎等过程能知道残粉的用物料平衡。物料平衡≥收率。所以能计算物料平衡就计算物料平衡。

第一百八十七条 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。 第一百八十八条 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 第一百八十九条 在生产的每一阶段,应当保护产品和物...

GMP第250条写到：“任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录”。由此可见，偏差首先是一种偏离，偏离已批准的程序或标准。在数学统计中，偏差是用所有可能的训练数据集训练出的所有模型的输出的平均值与真实模型的输出值之间的差异。

第一百八十七条 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。 第一百八十八条 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 第一百八十九条 在生产的每一阶段,应当保护产品和物...