医疗器械QA做什么
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发布时间：2022-05-26 06:36
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热心网友
时间：2024-10-31 23:35
1. 负责对产品批生产记录审核与评价；
2. 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；
5. 负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；
6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；
8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
9. 负责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理；
