崩解时限影响因素
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发布时间：2022-05-11 23:08
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时间：2023-10-24 13:33
压缩力过大，片剂内部的空隙熊，影响水分渗入。可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分渗入。强塑性物料或者黏合剂使片剂的结合力过强。崩解剂的吸水膨胀力差或对结合力的瓦解能力差。
根据中国药典95 版崩解时限的检查法， 崩解系指固*剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。
崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通片剂应在15min 内全部崩解， 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解，软胶囊剂应在1h 内全部崩解。
扩展资料：
在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。
凡不溶或难溶于水以及制成片剂难以崩解的药物，需在制片时加崩解剂。崩解剂一般均为亲水物质，具有湿润性，能使水进入片中，引起片剂膨胀，体积增大，从而瓦解片剂的结合力，促使片剂崩解。
一般常用的崩解剂有干澡淀粉、表面活性剂、泡腾崩解剂等。目前国内外公认的性能较好的崩解剂(如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钙等)都有较强的吸水膨胀性。
参考资料来源：百度百科--崩解
参考资料来源：百度百科--崩解度
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时间：2023-10-24 13:33
1.原辅料的可压性。可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢
2. 颗粒的硬度。颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢；反之刚崩解较快。
3. 压片力。在一般情况下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径R愈小，透入水的数量和距离L均较小，片剂崩解亦慢
选用黏合剂不当,原辅料含水量不当.润滑剂使用过多
都是影响因素
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时间：2023-10-24 13:34
小的接触角θ；如果θ较大，例如疏水性药物阿司匹林接触角θ较大，则需加入适量表面活性剂，改善其润湿性，降低其接触角θ，使cosθ值增大（L值亦随之增大），从而加快片剂的崩解。但是，这里需要注意：表面活性剂会降低表面张力γ，由式（4-5）可知，水的透入距离L将会减少，所以，对于易被水湿润的药物（θ较小），如果加入表面活性剂，不必要地降低了液体的表面张力γ，将不利于水分的透入，因此，不能认为任何片剂加入表面活性剂都能加速其崩解。 @0MTV=YG>
崩解剂：就目前国内现有的崩解剂品种而言，一般认为低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和羧甲基淀粉钠（CMS－Na）的崩解效果较好，这与干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾，因为在崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉因价廉、易得，仍不失为一种良好的崩解剂。另外，崩解剂的加入方法不同，也会产生不同的崩解效果。 :/g`4W
补充一下！
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时间：2023-10-24 13:35
[词典] disintegration time limited;
[例句]为保持方法的标准化和一致性，FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。
To assure the standardization and consistency of the methods, FDA recommends using the USP method.
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时间：2023-10-24 13:35
