关于微生物无菌检查滤膜问题

发布网友发布时间：2022-05-12 06:19

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热心网友时间：2023-11-27 02:40

自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其假阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样\恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.

热心网友时间：2023-11-27 02:40

你说的很正确,但药典是法规,是对大多数企业现有的技术水平而言,0.45um可以检测出绝大部分的有害细菌,企业的技术能力也可以达的到,当然随着时代的进步,今后用0.22um 的标准代替0.45,也是完全有可能的,但即便0.22也会有细菌漏检这也是必然,因此合理不合理,不是停留在你的理论概念上的