发布网友 发布时间:2022-05-12 06:19
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热心网友 时间:2023-07-31 12:09
对设备进行清洗后,用无菌棉签擦拭取样区,擦拭面积25cm2。取样前,无菌棉签须在无菌生理盐水中润湿。取样后用10ml无菌生理盐水洗脱,将洗脱液按《微生物限度检查标准操作规程》检测,同时做空白对照。取样位置为不同的三个区域,连续验证三批。在最后一批生产结束后,分别于3、6、9小时同法取样,检测微生物限度,最后一次取样后SOP对设备进行清洁后同法取样检测微生物限度,于第二天、第三天、第四天同一时间同法取样测微生物限度。取样时,应用力平稳而缓慢地擦拭取样点,在向前移动的同时将其从一边移动到另一边,擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉球,让棉球的另外一面也进行擦拭,但与前次擦拭的移动方向垂直。热心网友 时间:2023-07-31 12:10
用无菌镊子,无菌操作夹一只棉签(若太长也可以从中折断)放入10ml的无菌生理盐水的试管中,振荡均匀,用移液管吸取1ml到平皿(可做平行),然后倾倒培养基。细菌霉菌都可以测试有无追问可以单纯只检测细菌吗?结果判定菌数有没有范围?还是说不得检出?追答要求能够达到“无菌”棉签,那么首先要求检查项目,细菌和霉菌都得测;其次,上面的检查方法的精度为小于10,其他的你最好找相关的医疗器材的检查国标看看了
热心网友 时间:2023-07-31 12:10
把所谓的无菌棉签浸入无菌生理盐水中,然后在无菌条件下涂平板于血平板上,培养观察是否有菌落生长,有的话则说明此棉签并非无菌。