药店上药需要向药品生产厂家要什么资料?
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发布时间：2022-05-11 21:12
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时间：2023-10-20 17:34
首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业（药品批发）。
做首营企业索取资料：
1、药品生产或经营许可证。
2、营业执照。
3、GMP或GSP证书。
4、法人委托书。
5、销售人员身份证复印件。
6、质量保证协议书。
7、、销售人员上岗证。
8、税务登记证。
9、、组织机构代码证。
10、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）。
1—6条是《GSP》要求必须具备的，7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。
首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
做首营品种索取资料：
1、药品生产许可证。
2、营业执照。
3、GMP证书。
4、法人委托书。
5、销售人员身份证复印件。
6、质量保证协议书。
7、销售人员上岗证。
8、税务登记证。
9、组织机构代码证。
10、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）。
11、药品生产批准证明文件（药品生产批准文号的证书）。
12、药品质量标准。
13、药品出厂检验报告书。
14、药品最小包装、标签、说明书实样。
1—6条、11—14条是《GSP》要求必须具备的，7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。
其实做首营品种首先必须是首营企业，审查清单时资料可以共享，在资料备注中说明即可。
所以首营品种可以只要再索取：
11、药品生产批准证明文件（药品生产批准文号的证书）。
12、药品质量标准。
13、药品质量检验报告书
14、药品最小包装、标签、说明书实样。
注1、除第14条是实样以外，其他都可以是复印件，但是必须盖单位红色印章，否则无效。法人委托书必须法人亲自签名或盖法人红色印章，并注明委托范围（药品品种，销售地区），委托日期（哪一年到哪一年）。委托书的日期在质量保证协议书的日期之前。协议书的日期在进货之前。如果正式进货首营品种还要有随货同行（本批号）的检验报告书。
注2、做首营企业可能是药品生产企业也可能是药品经营企业，做首营品种只可能是药品生产企业。
