迈瑞医疗国际股份有限公司的制造品管
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发布时间：2022-05-11 20:38
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时间：2023-10-19 17:32
我们在推行“质量是研发出来的”质量核心价值观的同时，也认识到“质量一致性”是制造出来的，将全员的质量意识带入制造品管的每个流程。从分立物 料到产品集成乃至包装发运的每一个细节，都建立了严格的质量标准，并得到有效执行。 迈瑞制造系统汇集了一批深谙高科技产品、精密制造的高素质员工， 他们中超过90%具有丰富的专业技能和多年行业背景，完美体现尖端医疗设备的细致工艺和精湛技术，使每批产品质量都能和设计预期保持稳定一致。 先进的ERP系统、TQM管理手段和5S现场管理方式的实施，更令迈瑞公司一以贯之的精良品质得以持续。 迈瑞公司的制造能力以先进的设施和管理为后盾，运用领先的柔性生 产模式，能够精确匹配不同客户订单之间的个性化需求。
从1995年获得德国权威机构TüV PS ISO 9001质量体系认证开始，贯穿研发、制造、服务全过程的全员质量意识始终是迈瑞的生存之本，今天，拥有CE、FDA等权威认证的迈瑞产品系列，已历经世 界范围内的专业品质评鉴，为全球客户同步带来世界级的品质体验。 迈瑞以卓越的品质管理体系赢得了国际权威认证机构的认可：
1995年率先获得德国TÜV Ps机构的ISO 9001/13485质量体系认证
2000年通过中国医疗器械质量认证中心（CMDC） 质量体系认证
2000年监护系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
2003年超声系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
2003年检验系列产品依照欧盟法规获得CE安全认证
2004年监护产品通过美国国家食品和药品监督管理局 （FDA）的市场准入
2005年超声产品通过美国国家食品和药品监督管理局 （FDA）的市场准入
2006年安全实验室在中国业内首家通过美国UL认可
2007年检验产品通过美国国家食品和药品监督管理局 （FDA）的市场准入
2007年可靠性实验室在业内首家获得CNAS国家级 实验室认可
2009年安全实验室通过美国ETL认可
2009年血液分析标准化实验室在业内首家获得 CNAS国家级实验室认可
