市场上可以买到“伟嫂”即治疗女性性功能障碍的药物吗?
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发布时间：2022-05-11 20:41
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时间：2023-10-19 19:23
也是2004年，宝洁公司宣布其研发的一种叫做阴翠沙（Intrinsa）的贴片可以提高女性*，阴翠沙走激素的道路，靠的是释放睾酮，经皮肤入血而起作用。睾酮是男性激素，不过女人也有，其水平随着年龄增长而下降，阴翠沙的依据在于睾酮影响*。宝洁公司自己做的试验表明有效，但是美国食品药物管理局（FDA）专家委员会以一致意见将其申请驳回，认为其药效和安全性都有问题。宝洁公司撤回申请，改在其他国家申请，2007年在欧盟和英国获准，近来在英国已经撤市了。
之后，关于睾酮的研究还在继续，2011年BioSante药厂的睾酮胶的两项大型研究以失败告终。
激素走不通，就改走抗抑郁药的道路。另外一家制药业巨人勃林格殷格翰公司（BoehringerIngelheim）手头有一种抗抑郁药flibanserin，研制出来后还没有获得用于临床试验的批准，所以转到伟嫂上。勃林格殷格翰公司宣称这种药物直接作用于女性大脑控制性愉悦的区域，通过调节刺激*的人体系统，恢复女性逐渐衰退的*。勃林格殷格翰公司开始进行临床试验，临床三期有5000多名月经正常的机能减退*障碍者参试，在美国、加拿大、欧洲进行，在北美的两个临床试验虽然用药组和对照组有统计学上的差异，但尚无法证明能够提高*，从设计的角度，这两个临床试验以失败告终。2010年，FDA专家委员会以一致意见驳回flibanserin的申请，勃林格殷格翰公司随即宣布放弃flibanserin的研究。
次年，Sprout药厂接过flibanserin，继续进行临床试验，一共做了14项临床试验，参试者3000多人，加上勃林格殷格翰公司的数据，Sprout药厂一共整理了11000多人的数据，与2013年6月再次向FDA提出申请，宣称用药组28天内满意的性行为2.5次。对照组为1.5次。2013年12月，FDA专家组再次以一致意见驳回flibanserin上市申请。Sprout药厂随即提出上诉。
目前，FDA批准了24项治疗男性性功能障碍的药物或疗法，在女性性功能障碍上则没有批准任何一项。处于临床试验阶段的还有两个药，一个是EmotionalBrain公司的Lybrido，据说很有效，不久将公布结果。另外一个是PalatinTechnologies公司的Bremelanotide，这是男女通用的药物。这两个药都还没有进入三期临床，因此还不能向FDA申报，就不要说上市了。
过去15年女性性功能障碍的研究说明这是一个很复杂的领域，只能继续等待奇迹了。
参考资料：百度知道日报，《七招保证蔬果食用安全？》 http://zhidao.baidu.com/daily/view?id=2020
