跌打止痛液含量测定
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发布时间:6小时前
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时间:5小时前
采用气相色谱法,依据中国药典1995年版第一部的附录Ⅵ E进行跌打止痛液中冰片含量的测定。色谱条件和系统适用性试验要求如下:
色谱柱使用丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)作为固定液,其涂布浓度设为15%,柱温固定在150℃。理论板数需达到至少800,以异龙脑峰作为参考标准。
测定步骤如下:取跌打止痛液2毫升,放入20毫升的量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,充分摇匀。然后,精确吸取5微升溶液,注入气相色谱仪进行分析。而对于对照品冰片,约需10毫克,精确称量后,放入50毫升量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,同样进行摇匀和测定。采用外标法进行计算,以此确定冰片的含量。
规定标准是,每1毫升的跌打止痛液中,冰片(C10H18O)的含量不得低于4.5毫克。这个测定方法确保了产品的质量控制。