聚焦外泌体,这些公司值得关注
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发布时间：2024-12-12 01:53
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时间：2024-12-12 02:53
然而，随着研究热度的攀升，外泌体产品也受到更严格的监管审查。2019年12月6日，美国FDA发布安全通告，警告部分诊所宣称提供外泌体产品用于预防、治疗甚至治愈各类疾病的说法不正确。实际上，用于疾病治疗的外泌体产品作为药品或生物制品，须通过《公共卫生服务法》和《联邦食品药品化妆品法》的审批方可上市，但目前并无FDA批准的外泌体产品。
致力于外泌体研究及转化的企业数量日益增长。以下介绍全球范围内与外泌体相关的公司及其研究方向。
Aegle Therapeutix处于领先梯队，已有产品完成1/2a期临床研究。公司从异基因骨髓来源间充质干细胞分离细胞外囊泡，用于治疗严重皮肤问题如烧伤和大疱性表皮松解症。其分离策略确保了达到治疗标准的细胞外囊泡的获取。
AcouSort AB开发基于外泌体的诊断技术，使用声流控技术分离血液中的外泌体。2022年8月，获得欧洲创新理事会2600万瑞典克朗（约250万美元）支持。
Aethlon Medical专注于攻克全球未解决的健康问题，早在外泌体被视为无用“细胞废弃物”时就开始研究肿瘤来源的外泌体。Hemopurifier®等产品利用亲和机制捕获多种肿瘤来源的外泌体。
AGS Therapeutics致力于开发藻类细胞外囊泡（MEV），用于生物医药，提供高安全性、针对性强、适用范围广的药物递送系统。MEV能穿透人体天然屏障，将生物制剂递送到特定组织。
Anjarium Biosciences AG的Hybridosome®技术可将RNA结合，提供便利的RNA治疗（包括RNAi、mRNA替换和基因编辑）解决方案。结合靶向技术和独特生产工艺，有望克服RNA治疗的递送难题。
ArunA Bio利用神经外泌体的特性，穿过血脑屏障，增强抗炎反应、促进自我修复、激发保护机制，治疗神经退行性疾病。公司专有的外泌体能穿透血脑屏障，实现药物靶向递送。
Biological Dynamics开发利用交流电动力学（ACE）从血液中分离外泌体的方案，研究表明，该方案能在肿瘤分期为一期时识别胰腺癌。
Brexogen总部位于韩国，致力于干细胞来源的外泌体用于疾病治疗。2022年11月，FDA批准其治疗特应性皮炎的药物“BRE-AD01”进入一期临床试验，这是首次使用外泌体治疗特应性皮炎的临床试验。
Capricor Therapeutics专注于开发针对罕见病的生物疗法并实现商业化。公司专有的CAP-2003由心肌球源性干细胞外泌体构成，用作再生医学的下一代治疗平台，实现治疗性药物向人体细胞的递送。
Cellese Regenerative Therapeutics是一家基于外泌体的护肤品公司，AnteAGE®部门致力于创新、安全、有效的外泌体产品开发。
Cells for Cells是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发基于间充质干细胞外泌体的治疗体系，用于骨关节炎治疗。2022年初在美国成立子公司并启动A轮融资。
Ciloa是一家法国生物技术公司，致力于开发外泌体疗法，拥有体内开发重组外泌体的独家专利。
Clara Biotech为研究人员提供开发外泌体潜能所需的工具，开发高通量实验室工具（ExoSS），实现外泌体自动化分离。
Codiak Biosciences致力于创新性外泌体研究，开发全新的外泌体治疗方案，利用外泌体工程化生产平台engEx革新治疗技术。
Creative Biostructure成功开发多种外泌体/微囊泡产品，包括癌细胞来源外泌体、干细胞来源外泌体、免疫细胞来源外泌体等。
Creative Medical Technology Holdings是一家商业化生物技术公司，专注于改善泌尿外科、神经科和骨科患者的生活质量，使用AmnioStem作为工具生产用于修复中风后受损脑组织的外泌体产品。
Direct Biologics生产再生医疗产品，包括外泌体产品，采用间充质干细胞外泌体，声称含有广泛的生长因子，在治疗过程中发挥调节作用。
EriVan Bio在佛罗里达州Alachua的生物孵化器，提供基于外泌体的分子研究、细胞生物学研究、治疗应用领域的相关产品及服务。专注于miRNA和外泌体在癌症研究中的应用。
EV Therapeutics致力于开发基于肿瘤来源细胞外囊泡的新型免疫调节剂，增强晚期结直肠癌等实体肿瘤的免疫治疗效果。
EverZom是一家法国初创公司，开发符合GMP标准的细胞外囊泡生产平台。作为CDMO公司，EverZom通过专利生产技术克服外泌体规模化生产的难题。
Evora Biosciences的EVOGEX平台增强外泌体性能，提高外泌体治疗的疗效。基于外泌体关键性能的提升，改善胃肠道相关疾病的治疗效果。
Evox Therapeutic是一家平台技术公司，致力于开发外泌体疗法以治疗危及生命的重大疾病。结合突破性技术，针对多种疾病的治疗开展转化研究。
ExoCan开发用于肿瘤快速诊断和治疗的外泌体产品，建立癌症液体活检和药物递送的外泌体工作流程，搭建先进的外泌体平台。
ExoCoBio总部位于韩国首尔，专注于干细胞来源外泌体在刺激组织或细胞再生方面的应用。
Exopharm是一家澳大利亚生物制药公司，开发外泌体治疗产品，先后推出Plexaris™和Exomeres™产品，提供外泌体分离纯化技术。
ExoProTher正在开发基于肿瘤抑制因子复合物（包括p53蛋白）的新型肿瘤治疗方法，使用细胞外囊泡作为递送载体，用于60%以上的癌症治疗。
Exosis在开发外泌体方面经验丰富，主要用于抗病毒和抗菌疫苗、癌症治疗等。
Exosome Diagnostics致力于将血液和尿液的微创分子诊断商业化，利用体液中的肿瘤细胞外泌体，开发ExoDx™ Prostate Test用于前列腺癌诊断。
Exosome Plus提供基于外泌体的制药平台ExoThera™，针对难治性疾病开发创新药物。
Exosome Sciences与Aethlon Medical合作开发基于外泌体的生物标志物，用于诊断阿尔茨海默症、慢性创伤性脑病等神经疾病。
Exosomics s.p.a.开发基于外泌体的癌症早期筛查和分子诊断试剂，实现商业化。
ExSURE开发基于外泌体的癌症治疗方法，包括化疗药物递送平台，用于精确靶向抗癌药物。
GBI Bio为外泌体产品开发提供CDMO服务，专注于外泌体、单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等先进疗法。
Hilltop Biosciences开发外泌体疗法，用于马和其他动物的炎症缓解、愈合加速和组织功能恢复。
ILIAS Biologics Inc.开发EXPLOR™技术平台，将特定蛋白高效、可逆地装载到外泌体，用于炎症、代谢疾病和癌症治疗。
INOVIQ Ltd汇集基于外泌体的产品，用于癌症和其他严重疾病的早期检测、诊断、预后和监测。
Invitrx Inc开发EX-MSC，来源于生长和修复的细胞混合物，从不同亲本细胞分离外泌体和其他细胞外囊泡。
Kimera Labs是一家专注于再生医学的生物技术公司，专门从事外泌体生产，提供多种生长因子丰富的胎盘MSC外泌体。
Lonza (HansaBioMed Life Sciences Ltd）收购HansaBioMed Life Sciences，负责开发外泌体科研领域的产品。
MDimune Inc.开发BioDrone®技术平台，实现药物的靶向递送，专注于癌症、慢性阻塞性肺病和罕见疾病。
NanoView Biosciences拥有ExoView™平台，实现对单个细胞外囊泡的测量，特异性识别并表征外泌体。
Novaxomx是curasan AG和Xlife Sciences的合资企业，研究和开发基于外泌体的疗法，支持肌肉和骨骼损伤恢复。
NurExone Biologic正在开发一种新型细胞外囊泡药物平台，重点关注MSC来源EVs促进中枢神经系统损伤的再生潜力。
Oasis Diagnostics® Corporation专注于唾液诊断，提供唾液中外泌体、游离DNA、游离RNA（miRNA、mRNA）的简单快速分离方法。
OmniSpirant拥有基于可吸入的生物工程干细胞外泌体的平台技术，用于高效递送分子药物，治疗呼吸系统疾病。
Organicell提供Zofin™外泌体，用于组织修复和稳态维持，含有多种生物信息分子。
Regenerelle是世界上最大的外泌体供应商，已售出数万亿个外泌体，提供大量冻存的外泌体和大量提取自脐带间充质干细胞的外泌体。
Regen Suppliers提供ReBella和ReBellaXO产品，用于头发再生、面部美容和性功能康复。
ReNeuron是一家干细胞公司，开发新技术流程，从不同细胞系分离外泌体，实现大规模商业生产。
Rion正在开发高效抗癌基因疗法，使用装载miRNA的外泌体，已进行多项临床试验。
RoosterBio Inc.与Exopharm Pty合作，开发从干细胞中提取的治疗性细胞外囊泡/外泌体。
Stemcell Medicine Ltd.授权基于外泌体的创新技术用于神经退行性疾病和精神疾病的治疗，重点关注来自成体干细胞的囊泡、外泌体，采用鼻内给药。
Tavec Pharmaceuticals开发下一代高效抗癌基因疗法，使用可注射的装载miRNA的外泌体。
The Cell-Factory BVBA (Esperite)开发细胞外囊泡和外泌体产品，特别是骨髓间充质干细胞来源的细胞外囊泡和外泌体，用于急性/慢性炎症抑制和免疫抑制剂。
TheraXyte BioScience开发基于细胞外囊泡的药物递送和创新疗法，提供TAXY™药物递送平台。
Unicyte AG致力于改善肾病、肝病、糖尿病和癌症患者的生活，作为肝脏干细胞和细胞外囊泡的先驱。
VivaZome Therapeutics Pty Ltd开发基于外泌体
