关于超窗的问题?

发布网友发布时间：2022-05-07 19:29

共5个回答

热心网友时间：2022-07-01 05:07

我觉得如果超过时间窗了，如果几天的话，也可以让他复检！如果时间比较长的话，在复检就没有太大意义！

热心网友时间：2022-07-01 05:07

时间比较长的话，那要看长多少时间，比如说超出规定的时间窗一两周还是一两个月，我认为2周之内还是有必要复检，至少可以评价下远期安全性。

热心网友时间：2022-07-01 05:08

研究资料中一般应有规定，如访视点时间的，28±2天等，若超窗比较多，一般会在盲态审核会时，由PI和统计专家讨论纳入分析集的标准

热心网友时间：2022-07-01 05:08

如果方案中在流程表等地方未涉及到窗口期的话，这个病人肯定属于方案违反，，，具体要不要复测或者采取措施可与申办方讨论（如医学监察员）等，，，

热心网友时间：2022-07-01 05:09

我也想知道你们方案是咋个设计的，超窗的根据数据审核会上专家的意见决定进入何种分析集!