卡介菌纯蛋白衍化物基本信息

发布网友发布时间：2024-10-22 09:42

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热心网友时间：2024-10-23 08:22

卡介菌纯蛋白衍化物，其规格为每毫升含50国际单位（IU），剂型为体内诊断试剂，于2002年12月18日获得批准，批准文号为国药准字S10940023。药品类型为生物制品，其英文名称为Purified Protein Derivative of BCG（BCG-PPD）。

卡介菌纯蛋白衍化物是一种用于体内诊断的生物制品，其主要成分为经过特殊处理的BCG（卡介菌）菌体成分，通过纯化和蛋白衍化技术得到的衍生物。它的规格每毫升含50国际单位（IU），符合临床应用的精准剂量要求。该药品的剂型为体内诊断试剂，意味着它主要用于人体内的检测和诊断，而非直接治疗疾病。

卡介菌纯蛋白衍化物在2002年12月18日获得批准，经过了严格的科学验证和临床试验，确保其安全性和有效性。批准文号为国药准字S10940023，这一文号标志着该药品已经通过国家药品监督管理局的审批，符合中国药品注册的相关法规。作为生物制品，卡介菌纯蛋白衍化物在医疗领域有着广泛的应用，尤其是在结核病的诊断和预防方面，有着重要的作用。

英文名称Purified Protein Derivative of BCG（BCG-PPD）是卡介菌纯蛋白衍化物的国际通用名称，它强调了该药品通过纯化和蛋白衍化技术得到的特性。这一名称不仅方便国际交流和合作，也突显了其在生物制品领域的科学严谨性和先进性。

综上所述，卡介菌纯蛋白衍化物是一种规格精确、剂型专用于体内诊断的生物制品，它在中国药品市场有着合法的注册文号，经过严格审批，具有高度的安全性和有效性。其英文名称的国际通用性，也体现了在全球化医疗领域中的重要地位和应用潜力。