注射用放线菌素D分析
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发布时间:2024-10-22 11:08
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时间:2024-10-23 10:19
本文介绍了一种用于测定注射用放线菌素D含量的方法,名为“放线菌素D注射液—放线菌素D的测定—分光光度法”。
此方法主要应用于对放线菌素D注射液中的放线菌素D含量进行定量分析。其基本原理是将供试品(放线菌素D注射液)用甲醇溶解并稀释,制成供试液后,通过紫外-可见分光光度计在特定波长442nm处测定其吸光度。放线菌素D的吸光度值与C62H86N12O16的吸收系数(E1m)为202的比例关系,用于计算样品中的放线菌素D含量。
实验所需试剂包括甲醇,仪器设备则是紫外-可见分光光度计。试样制备步骤包括:取10瓶放线菌素D注射液,移至10mL量瓶中,加入适量甲醇,充分振摇使其溶解,然后稀释至刻度,摇匀,得到供试品溶液。在操作过程中,对重量和体积的精确测量至关重要,"精密称取"和"精密量取"要求精确至千分之一和符合国家标准规定的精度。
具体操作步骤为:从供试品溶液中取续滤液,置于分光光度计,测定442nm波长下的吸光度,然后利用202的吸收系数计算放线菌素D含量。本方法的详细信息可参考中华人民共和国药典(2005年版,二部,p.355)。