何谓生物医学材料?

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生物医学材料是具有特殊性能，用于替代或部分替代病理或缺损的组织器官，辅助临床进行检查、诊断、治疗的材料。这类材料对人体组织无不良影响。其用途已远远超出了组织代用品的范畴，广泛应用于整形外科领域。

根据生物医学材料的不同来源、性质、应用部位和使用要求，可以有不同的分类方法。按材料来源分类，包括同种器官和组织、异种器官和组织、提取与改性的天然生物材料以及合成材料。例如，异体角膜移植、猪皮肤用于覆盖人体烧伤创面、牛软骨用于隆鼻、从动物皮肤、肌腱提取的胶原经处理用于制作缝线、硅橡胶制成的整形块、乳房假体等。

按材料性质分类，主要包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料以及天然生物材料。高分子材料如硅凝胶、硅橡胶、聚四氟乙烯等，金属材料如钛合金、钢合金材料等，无机非金属材料如羟基磷灰石等，天然生物材料如动物皮肤经处理制成的人工皮等。

按材料在人体的应用部位分类，生物医学材料主要应用于硬组织材料、软组织材料、心血管材料、血液代用材料以及分离、过滤、透析膜材料。硬组织材料主要用于骨科、口腔科材料；软组织材料主要用于各种填充、整形材料；心血管材料主要包括人工血管、心血管导管等；血液代用材料主要包括人造红细胞、代血浆等；分离、过滤、透析膜材料主要包括各种血液净化、血浆分离及人工肺使用的选择性透过材料等。

按材料的使用要求分类，生物医学材料可以分为非植入性材料和制品、植入性材料和制品、血液接触性材料和制品、降解和吸收性材料和制品以及其它。例如，义耳、义眼等赝复体属于非植入性材料，人工乳房假体、组织扩张器、钛合金骨钉等属于植入性材料，心导管属于血液接触性材料，聚乳酸制成的可吸收缝线属于降解和吸收性材料，聚丙烯酰胺制成的诊断用固化酶载体属于其它。