首款NSCLC ADC药物上市在即:Teliso-V单药治疗经治c-Met过表达非鳞状EGF...

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非鳞状（NSQ）EGFR野生型（WT）NSCLC患者中约有25%具有c-Met蛋白过表达，这与预后不良相关。抗体-药物偶联物（ADC）是一种新型抗癌药物，结合了单克隆抗体的选择性和化疗的细胞杀伤特性。ADC通过抗体与特异性细胞表面抗原结合后，被肿瘤细胞内化并在内溶酶体系统中处理。连接有效载荷和抗体的接头随后被切割，将有效载荷释放至细胞质，诱导细胞凋亡。此外，ADC可通过旁观者效应影响邻近细胞，导致其凋亡。

特力索特素维多汀（Telisotuzumab Vedotin，Teliso-V）是一种c-Met导向的ADC，携带单甲基auristatin E细胞毒性有效载荷。在美国临床肿瘤学会（ASCO）期刊上，公布了Telisotuzumab Vedotin单药治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型NSCLC患者的2期LUMINOSITY临床研究结果。

2期LUMINOSITY试验目的在于确定用Teliso-V治疗的最佳c-Met蛋白过度表达非小细胞肺癌人群，并评估所选组的疗效。符合条件的患者具有局部晚期/转移性c-Met蛋白过表达的NSCLC，既往治疗线数不超过2条（包含1条全身化疗线）。试验中定义的c-Met蛋白过度表达在非鳞状EGFR野生型NSCLC中为≥25%的肿瘤细胞具有3+染色（高[≥50%3+]；中等[≥25%-<50%]）。Telisotuzumab Vedotin以1.9 mg/kg每2周给药一次。主要终点是独立中心评估的总有效率（ORR）。

在1期和2期试验中，共有172名非鳞状EGFR野生型NSCLC患者接受了Telisotuzumab Vedotin。在疗效评估中，该药物与c-Met蛋白过表达非鳞状EGFR野生型NSCLC的持久反应相关，尤其是在c-Met高表达的患者中。安全性的主要不良事件包括周围感觉神经病变（30%）、外周水肿（16%）和疲劳（14%）。未发生5级治疗相关不良事件。

Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）是由AbbVie公司研发的一种正在开发中的ADC药物，主要针对c-Met蛋白。该药物由抗c-Met的人源化单克隆抗体ABT-700通过缬氨酸-瓜氨酸连接剂与细胞毒性单甲基奥瑞他汀E偶联组成。美国FDA在2022年1月授予该药物突破性疗法认定，用于治疗晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者，c-Met过表达水平高，且疾病进展或铂类治疗后。

中国上市日期为2024年5月31日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已提议将Telisotuzumab Vedotin（商品名Teliso-V）纳入“突破性治疗品种”名单。该药物拟用于治疗在接受铂类药物化疗期间或之后疾病进展的c-Met蛋白高度表达的晚期或转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者。Teliso-V是艾伯维公司正在研发的靶向c-Met的ADC，其毒性有效载荷为微管蛋白抑制剂MMAE。

上述信息供参考，具体的医疗决策应遵循医生的指导。

热心网友 时间：4小时前

非鳞状（NSQ）EGFR野生型（WT）NSCLC患者中约有25%具有c-Met蛋白过表达，这与预后不良相关。抗体-药物偶联物（ADC）是一种新型抗癌药物，结合了单克隆抗体的选择性和化疗的细胞杀伤特性。ADC通过抗体与特异性细胞表面抗原结合后，被肿瘤细胞内化并在内溶酶体系统中处理。连接有效载荷和抗体的接头随后被切割，将有效载荷释放至细胞质，诱导细胞凋亡。此外，ADC可通过旁观者效应影响邻近细胞，导致其凋亡。

特力索特素维多汀（Telisotuzumab Vedotin，Teliso-V）是一种c-Met导向的ADC，携带单甲基auristatin E细胞毒性有效载荷。在美国临床肿瘤学会（ASCO）期刊上，公布了Telisotuzumab Vedotin单药治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型NSCLC患者的2期LUMINOSITY临床研究结果。

2期LUMINOSITY试验目的在于确定用Teliso-V治疗的最佳c-Met蛋白过度表达非小细胞肺癌人群，并评估所选组的疗效。符合条件的患者具有局部晚期/转移性c-Met蛋白过表达的NSCLC，既往治疗线数不超过2条（包含1条全身化疗线）。试验中定义的c-Met蛋白过度表达在非鳞状EGFR野生型NSCLC中为≥25%的肿瘤细胞具有3+染色（高[≥50%3+]；中等[≥25%-<50%]）。Telisotuzumab Vedotin以1.9 mg/kg每2周给药一次。主要终点是独立中心评估的总有效率（ORR）。

在1期和2期试验中，共有172名非鳞状EGFR野生型NSCLC患者接受了Telisotuzumab Vedotin。在疗效评估中，该药物与c-Met蛋白过表达非鳞状EGFR野生型NSCLC的持久反应相关，尤其是在c-Met高表达的患者中。安全性的主要不良事件包括周围感觉神经病变（30%）、外周水肿（16%）和疲劳（14%）。未发生5级治疗相关不良事件。

Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）是由AbbVie公司研发的一种正在开发中的ADC药物，主要针对c-Met蛋白。该药物由抗c-Met的人源化单克隆抗体ABT-700通过缬氨酸-瓜氨酸连接剂与细胞毒性单甲基奥瑞他汀E偶联组成。美国FDA在2022年1月授予该药物突破性疗法认定，用于治疗晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者，c-Met过表达水平高，且疾病进展或铂类治疗后。

中国上市日期为2024年5月31日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已提议将Telisotuzumab Vedotin（商品名Teliso-V）纳入“突破性治疗品种”名单。该药物拟用于治疗在接受铂类药物化疗期间或之后疾病进展的c-Met蛋白高度表达的晚期或转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者。Teliso-V是艾伯维公司正在研发的靶向c-Met的ADC，其毒性有效载荷为微管蛋白抑制剂MMAE。

上述信息供参考，具体的医疗决策应遵循医生的指导。