易迪希再次助力亿腾医药新药获批上市,高效推动医学创新进程!

发布网友 发布时间：2024-10-17 12:53

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热心网友 时间：2024-10-30 02:30

6月27日，国家药品监督管理局正式批准亿腾医药旗下稳可达®(5.1类)新药上市申请。这款药物适用于计划接受手术或诊断性操作的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。稳可达®（芦曲泊帕片）作为最新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过作用于人血小板生成素（TPO）受体，促进血小板生成。临床研究显示，针对亚洲人群研发的芦曲泊帕，在中国患者中表现出更优疗效，为慢性肝病伴血小板减少症领域提供了安全、便捷、可靠的选择。

易迪希作为亿腾医药的合作伙伴，对亿腾医药在一个月内获得两款药物上市许可表示祝贺。在药物临床试验阶段，易迪希全程与亿腾医药紧密协作，使用Clinflash EDC系统、Clinflash IRT系统和专业服务团队推动研究进程，助力新药上市。Clinflash EDC系统保障了试验数据采集流程的全面、准确，Clinflash IRT系统满足了项目节点要求，节省了宝贵时间。易迪希服务团队高效完成了SAP撰写、SAS编程、数据审核和最终锁库等工作，加速了药品申报进程，获得亿腾医药团队的好评。

至今，Clinflash一体化平台已助力多个创新药获得CDE审评通过，产品通过FDA核查。亿腾医药稳可达®的连续获批上市再次验证了易迪希的专业性和可靠性。医学事业的发展为患者带来更多希望与选择。易迪希作为临床研究云解决方案领导者，将继续以优质数字化技术加速客户临床研究及商业化进程，让医药创新惠及更多患者。

热心网友 时间：2024-10-30 02:31

6月27日，国家药品监督管理局正式批准亿腾医药旗下稳可达®(5.1类)新药上市申请。这款药物适用于计划接受手术或诊断性操作的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。稳可达®（芦曲泊帕片）作为最新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过作用于人血小板生成素（TPO）受体，促进血小板生成。临床研究显示，针对亚洲人群研发的芦曲泊帕，在中国患者中表现出更优疗效，为慢性肝病伴血小板减少症领域提供了安全、便捷、可靠的选择。

易迪希作为亿腾医药的合作伙伴，对亿腾医药在一个月内获得两款药物上市许可表示祝贺。在药物临床试验阶段，易迪希全程与亿腾医药紧密协作，使用Clinflash EDC系统、Clinflash IRT系统和专业服务团队推动研究进程，助力新药上市。Clinflash EDC系统保障了试验数据采集流程的全面、准确，Clinflash IRT系统满足了项目节点要求，节省了宝贵时间。易迪希服务团队高效完成了SAP撰写、SAS编程、数据审核和最终锁库等工作，加速了药品申报进程，获得亿腾医药团队的好评。

至今，Clinflash一体化平台已助力多个创新药获得CDE审评通过，产品通过FDA核查。亿腾医药稳可达®的连续获批上市再次验证了易迪希的专业性和可靠性。医学事业的发展为患者带来更多希望与选择。易迪希作为临床研究云解决方案领导者，将继续以优质数字化技术加速客户临床研究及商业化进程，让医药创新惠及更多患者。