卡前列甲酯栓2010版中国药典修订增订内容

发布网友发布时间：2024-10-16 18:51

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热心网友时间：2024-11-03 19:36

卡前列甲酯栓在2010版中国药典的修订中，其测定方法有所更新。原规定如下：

在2005年版二部第106页的说明中，对于卡前列甲酯栓的含量测定步骤有所调整。首先，取10粒栓剂进行精密称量，然后将其研磨至均匀，确保含有约2毫克的卡前列甲酯。接下来，将这些粉末放入一个具塞三角瓶中，加入10毫升甲醇，密封后置于45℃的水浴中，进行超声处理3分钟，以促使卡前列甲酯充分溶解。处理完毕后，将混合液移至冰浴中，待栓剂基质冷却固化，然后通过离心分离，将上清液保存至室温。最后，使用这个上清液作为供试品溶液，按照卡前列甲酯含量测定的方法进行测定，通过计算得出最终结果。

这次修订旨在提高测定的准确性和标准化，确保药品质量的控制。在实际应用中，这一过程的精确执行对于药物的有效性和安全性至关重要。