兽药产品批准文号管理办法第三章监督检查

发布网友发布时间：2024-10-17 15:56

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热心网友时间：2024-12-05 02:42

县级以上地方*兽医行政管理部门需对辖区内的兽药生产企业进行现场检查，但不得影响正常生产活动，不得索取、收受财物或牟取利益。

若兽药生产企业在以下情况之一：生产条件发生重大变化，未按照《兽药生产质量管理规范》要求生产，产品质量存在隐患，或其他违反《兽药管理条例》及本办法规定情形，县级以上地方*兽医行政管理部门将依法作出处理决定或提出意见，并向上级兽医行政管理部门报告。

上市兽药产品需接受监督检查，若发现违反兽药产品批准文号管理规定，县级以上地方*兽医行政管理部门应及时依法作出处理决定或提出意见，并向上级兽医行政管理部门报告。

兽药生产企业异地新建车间、改变生产场地生产兽药需另行申请兽药产品批准文号。

买卖、出租、出借兽药产品批准文号者，按《兽药管理条例》第五十八条的规定处罚。

农业部将收回、注销兽药产品批准文号并公告，情形包括兽药产品批准文号有效期届满未申请延续、兽药生产许可证有效期届满未申请延续、企业不再具备相应生产条件、兽药生产企业破产、自行更改产品批准文号，或符合其他应当注销的情形。

违反兽药产品批准文号规定，农业部依法撤销兽药产品批准文号，并公告。

申请人隐瞒情况或提供虚假材料、样品申请兽药产品批准文号，农业部不予受理或不予核发兽药产品批准文号，并给予警告。1年内不得再次申请兽药产品批准文号。

申请人提供虚假资料、样品或采用其他欺骗手段取得兽药产品批准文号，根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚，3年内不得再次申请该产品批准文号。