达那唑制备
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发布时间：2024-10-13 22:54
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时间：2024-11-21 00:31
本文描述了一种测定达那唑原料药中达那唑含量的高效液相色谱法。这种方法特别适用于达那唑原料药的分析。
方法原理是将供试品溶解于流动相中并进行定量稀释，然后通过高效液相色谱仪进行色谱分离，利用紫外吸收检测器在波长270nm处检测达那唑的峰面积，以此计算其浓度。实验所需试剂包括甲醇、乙腈，仪器设备包括高效液相色谱仪、色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶填充，理论塔板数至少为2500）和紫外吸收检测器。
色谱条件如下：流动相由乙腈、甲醇和水按4:4:3的比例组成，检测波长为270nm，柱温设定为40℃。制备过程分为对照品溶液和供试品溶液的制备，首先精确称取达那唑对照品，溶解并稀释至每1毫升溶液含0.2毫克。供试品的处理方法相同，只是取用的是供试品。
在操作步骤中，分别取10毫升的对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，通过紫外吸收检测器测量达那唑的峰面积，从而计算出原料药中的达那唑含量。
扩展资料
本药为雄激素抑制药，无雌激素和孕激素作用，具有抗促性腺激素作用和轻度雄激素作用，能够促使子宫异位内膜退化和症状改善，亦可使某些不育症患者受孕。达那唑为人工合成的一种甾体杂环化合物，即雄激素17a-乙炔睾丸酮的衍生物，为白色或乳白色结晶或结晶性粉末。
