质量风险管理质量风险管理流程

发布网友发布时间：2024-10-13 17:45

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热心网友时间：2024-10-30 14:34

质量风险管理是一项系统性、连续性的活动，旨在识别、衡量、控制及评价可能影响产品质量的风险。这一过程分为四个主要阶段：风险识别、风险衡量、风险控制和风险评价。

风险识别是风险管理的首要步骤。它通过运用特定的方法，如保险调查法、保单对照法、资产损失分析法等，以及更为个性化的财务报表分析法和流程图分析法，来系统地、连续地认识和分析可能导致事故的各种风险因素。这一过程包括感知风险，即了解客观存在的风险，以及分析风险，即评估引发风险事故的各种原因。识别风险后，需进一步分析风险的严重性和可能性，为后续步骤提供基础。

风险衡量是在风险识别的基础上，进行更深入的风险分析和评估。评估过程中，应重点关注风险发生的可能性及其潜在后果。通过建立评估团队，运用定性与定量分析方法，综合考虑风险事件的严重性、发生概率和检测概率，对风险进行评级。德尔菲法被广泛应用于专家打分，以确定风险水平和等级。风险衡量结果将指导后续的风险控制策略。

风险控制旨在将风险损失控制在可接受的范围内。管理者在衡量风险后，需评估风险是否得到有效控制，以及是否有可能进一步降低风险发生的概率。风险控制方法包括风险回避、损失控制、风险转移和风险保留。通过综合运用这些方法，企业可以制定适合自身特点的风险管理策略。

风险评价是在风险控制分析之后的重要环节。通过审查和评价风险控制的效果，企业可以识别是否存在超出风险衡量范围的情况，并采取必要措施降低风险。建立年度风险审查制度，全面系统地分析产品质量指标和风险控制情况，总结偏差特点和趋势，制定改进计划。此外，当原料、工艺、法律法规、技术要求或客户需求发生变化时，应重新评估质量风险。

执行质量风险管理流程完成后，企业应通过内部协商与沟通，确保风险管理活动和年度风险审查结果得到有效传达。这包括将风险识别结果文件化并获得批准，对所有管理与技术人员进行培训和考核，确保他们了解生产过程中关键风险控制环节。同时，质量监督人员与风险管理人员应监督生产过程中的风险控制情况，及时记录和处理偏差。在确认所有风险因素得到控制后，分析产品指标检测、工艺控制和生产过程中的偏差及处理情况，以识别新风险或未识别的风险，并重新启动风险识别过程，以持续优化风险管理。