托珠单抗生物类似药丨国内集齐四家,百奥泰出海美国

发布网友发布时间：2024-10-14 02:17

共1个回答

热心网友时间：2024-10-14 02:38

博锐生物宣布旗下托珠单抗注射液正式获NMPA批准上市，适用于类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎及细胞因子释放综合征的治疗。国内已有百奥泰、珠海丽珠、金宇博沃润泽生物技术有限公司等多家企业获批托珠单抗生物类似药。

百奥泰宣布其合作伙伴的TOFIDENCE（BAT1806/BIIB800）生物类似药获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎及全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE是基于雅美罗®（托珠单抗）开发。

托珠单抗注射液，一款靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体，通过与IL-6受体结合抑制信号传导，有助于平息由IL-6引发的炎症反应。IL-6是一种促炎性细胞因子，其释放可触发下游炎症反应。研究显示，IL-6与COVID-19患者体内细胞因子风暴的产生有关，托珠单抗可能有助于减轻此现象。

托珠单抗在COVID-19住院患者中的治疗效果评估，包括牛津大学领导的RECOVERY试验及罗氏赞助的EMPACTA、COVACTA和REMDACTA试验。FDA的批准基于RECOVERY试验以及EMPACTA试验的结果。