田基黄注射液含量测定

发布网友发布时间：2024-10-21 23:49

共1个回答

热心网友时间：2024-12-02 04:09

本文介绍了田基黄注射液含量测定的高效液相色谱法。测定过程需遵循中国药典2000年版一部附录ⅥD的标准进行。

色谱条件与系统适用性试验使用的是十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，以甲醇-0.2%磷酸溶液（比例为50:50）作为流动相，检测波长设定为260nm。理论板数计算以槲皮素峰为准，要求不低于2500。

对照品溶液的制备要求精密称取经五氧化一磷减压干燥24小时的槲皮素对照品，加甲醇溶解，形成每1ml含50μg的溶液。

供试品溶液的制备包括吸取本品5ml，加入甲醇15ml和盐酸1ml，混合后加热回流30分钟，冷却后转移至25ml量瓶，用甲醇稀释至刻度，混匀。

测定法涉及分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行测定。

对于每支田基黄注射液，规定地耳草以槲皮素(C15H10O7)计的含量不得少于0.25mg。