斯微生物:以“拓荒”式的探索,谋mRNA创新发展
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发布时间：12小时前
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时间：2024-10-21 09:36
mRNA技术的崛起，使其在近三年最受关注的技术榜单上占据一席之地。斯微生物创始人、董事长兼CEO李航文博士，带领团队在mRNA领域的创新实践中，揭示了这一“体内药厂”技术的探索之路。
mRNA由DNA转录而来，肩负遗传信息传递和生理活动调节的重要使命。自20世纪70年代匈牙利科学家卡塔林·卡里科开始mRNA研究，至90年代，mRNA药效被初步证实。然而，mRNA的单链结构使其极不稳定，且在环境中的RNase酶影响下，研发、生产、制剂、储存等环节面临巨大挑战。自身携带负电荷，穿过负电荷的细胞膜递送更是难题。因此，mRNA药物的研发进展缓慢。生物技术的发展，逐步克服了mRNA的稳定性问题，但如何高效递送至特定细胞和组织，成为临床药效的关键。
国际上常用的mRNA疫苗递送手段为脂质纳米粒（LNP），然而LNP存在专利封锁，IP资源稀缺。李航文博士在2016年回国创立斯微生物，成为国内第一家专门研究mRNA的企业。目前，斯微生物拥有独家自主知识产权的LPP递送平台，一种以聚合物包载mRNA为内核、磷脂包裹为外壳的双层结构，能够更好地包裹和保护mRNA，实现精准递送。
斯微生物在递送系统的创新上取得突破，成为国内唯一获得国际授权的mRNA递送系统专利。这标志着国际上第一个经验证非LNP的mRNA递送系统，并在欧洲等多个国家注册生效。在安全性、精准性方面，LPP递送平台展现出高水准，成为斯微生物的核心竞争力。
斯微生物以mRNA技术为模板，构建了从研发到生产全链条一体化的Biopharma模式，包括mRNA疫苗研发生产、核心技术和关键物料的国产替代。这标志着斯微生物在mRNA赛道上抢跑，成为极具创新能力的生物技术企业。
斯微生物在mRNA领域的全面布局，不仅限于新冠疫苗，还包括肿瘤治疗、抗体药物、动物保健、蛋白替代疗法和医学美容等多个领域。在mRNA肿瘤治疗领域，其编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验申请获得CDE受理，这表明斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域取得重要进展。
斯微生物拥抱AI，加速新药研发进程，与百度研究院合作优化线性mRNA算法，提升疫苗研发速度，推动AI和生命医药领域融合。这将为公司研管线和RNA平台带来提升，助力推出更多Best-in-Class产品，为传染病及肿瘤患者创造更多治愈奇迹。
