...剂有哪些?适应症有哪些?什么时候上市?可以医保报销吗?

发布网友发布时间：2024-10-16 02:25

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热心网友时间：2024-10-17 05:27

全球已上市的MEK1/2抑制剂包括阿斯利康的司美替尼（Selumetinib，中文商品名科赛优，规格有10mg和25mg），诺华的曲美替尼(Trametinib，商品名迈吉宁，主要针对BRAF V600突变)，罗氏/Exelixis的考比替尼（Cobimetinib），以及辉瑞的比美替尼（Binimetinib，与恩考芬尼联用）。最新消息是，国家药品监督管理局批准科州制药的妥拉美替尼（商品名科露平，研发代号HL-085）通过优先审评，针对NRAS突变晚期黑色素瘤。

MEK是细胞信号通路中的关键酶，其激活可驱动细胞生长和增殖。在癌症中，尤其是黑色素瘤，MEK过度活跃可能导致肿瘤发展。司美替尼在NF1儿童患者的临床试验中显示出显著的疗效，如SPRINT试验中的84%三年无进展生存率。曲美替尼和比美替尼则针对BRAF V600突变的黑色素瘤有明确的适应症，如术后辅助治疗和不可切除或转移性患者的治疗。

考比替尼主要用于BRAF V600突变的黑色素瘤治疗，但在中国尚未上市。妥拉美替尼是首个针对NRAS突变晚期黑色素瘤的MEK抑制剂，于2024年3月在国内获批，适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的患者。

关于医保报销，司美替尼和曲美替尼是医保乙类，从2024年1月1日起部分可报销，具体报销比例和条件需根据患者所在地的医保政策。考比替尼和比美替尼尚未在国内上市，因此无法报销。妥拉美替尼的医保政策同样需要查询当地具体情况。