...药效动力学:药物开发指导原则与应用实例图书目录
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发布时间：2024-10-19 05:38
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时间：2024-11-10 09:53
本文深入探讨了生物技术药物药代动力学与药效动力学在药物开发中的作用，从基础知识到实际应用，覆盖了肽类和蛋白质类药物、单克隆抗体类药物、反义寡核苷酸类药物、病毒和非病毒基因递送载体类药物等多类生物技术药物。文章首先从生物技术药物与制药工业的视角出发，解释了药物研发中的药代动力学与药效动力学，以及它们对生物技术药物评价的局限性。随后，详细介绍了肽类和蛋白质类药物的药代动力学，包括给药途径、免疫原性、分布、消除、种间类推等关键因素。接着，文章深入探讨了单克隆抗体类药物的药代动力学，涉及人免疫系统、生理抗体、治疗性抗体、抗体的效应子功能和作用方式、抗体生物分析问题、抗体分解代谢、药代动力学特征和模型、药效动力学等。进一步，文章分析了反义寡核苷酸类药物的药代动力学与药效动力学，以及病毒和非病毒基因递送载体类药物的药代动力学。文章指出，生物技术大分子药物的药代动力学评价需要采用特定的生物分析方法，并讨论了这些方法的问题、分析方法和局限性。同时，文章指出生物技术药物非房室药代动力学分析存在局限性，并介绍了生物制品的生物等效性，包括主流观点、生物制品的免疫原性时间过程、药剂等效性以及生物等效性的度量和方法。文章还探讨了生物药剂学的挑战，如蛋白质和肽类药物的肺部给药策略和寡核苷酸的递送策略，以及生物技术药物化学改造后的特异性药代动力学与药效动力学。最后，文章详细分析了治疗用生物制品的暴露量一反应关系，以及特定生物技术药物如Tasidotin、西妥昔单抗和培非司亭的临床前和临床开发过程中的药代动力学与药效动力学整合。
本篇内容旨在为生物技术药物的研发提供全面的指导原则与实际应用实例，为推动生物技术药物的发展与应用提供了理论依据和实践参考。
扩展资料
《生物技术药物药代动力学与药效动力学：药物开发指导原则与应用实例》分为4篇，共15章，首先对生物技术药物的药代动力学（phararmacokinetics，PK）和药效动力学（pharmacodynamics，PD）研究进行了系统的回顾和展望；然后重点论述了当前科研人员比较感兴趣的生物技术药物的基础理论及其PK/PD特点（包括小肽/蛋白、单克隆抗体、反义寡核苷酸、病毒/非病毒基因递送载体等）；接着集中分析和阐释了生物技术药物PK/PD分析所面临的机遇和挑战；最后，列举了PK/PD在生物技术药物临床前和临床研究开发中的应用实例，加深读者的理解。
