力益临(氢溴酸加兰他敏片)的不良反应有哪些?

发布网友发布时间：2024-10-17 22:31

共1个回答

热心网友时间：2024-11-06 15:50

力益临（氢溴酸加兰他敏片）在临床试验中的安全性评估显示，部分患者在使用过程中可能出现不良反应。对于轻度至中重度阿尔茨海默型痴呆患者的双盲数据评估中，报告发生率大于等于1%的药物不良反应包括但不限于：头痛、恶心、呕吐、腹痛、便秘、失眠、疲劳、肌痛、跌倒等。

在另一组5项开放标签临床试验中，同样针对阿尔茨海默型轻度至中重度痴呆患者的评估显示，本品治疗过程中，发生率大于等于1%的药物不良反应，包括跌倒，在所有试验中占比6.5%，此数据未被纳入上文双盲数据的统计表内。

综合双盲和开放标签数据，发生率小于1%的药物不良反应列于表2中，包含但不限于：皮疹、瘙痒、头晕、心悸、呼吸困难等。这些反应频率较低，但仍然可能出现在部分患者身上。

在对药物不良反应进行分类和评估时，需注意到两个表格（表3与表4）的不同之处。表3基于自发报告的发生率，将药物不良反应按频率分类；而表4则基于临床试验的精确发生率进行分类。在药物说明书收集的当地标签中，根据当地法规要求或指导原则，仅保留一个表格作为上市后的数据。表3提供了基于自发报告的发生率，而表4则提供了基于临床试验的数据。