udi医疗器械的解释是什么？
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发布时间：2022-04-21 09:50
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时间：2023-11-09 06:55
udi医疗器械意思介绍如下：
udi意思是医疗器械唯一标识。
如果每个物体都拥有自已的唯一识别码，则该识别码可用于唯一标示具体的物体，从而便于区分。可唯一代表物体本身，是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙。结合相应信息系统的管理，可以大大增强数字*的作用，更好实现对城市部件的管理，方便事件处理。
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与管理信息的数据库。
UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
其中，器械识别码（DI ）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械识别码（DI）联合使用，此案恩换个指向特定的医疗器械产品。
IDI申请流程
第一步：申请和设计UDI
向签发机构申请产品编码（DI）
编制UDI（由PI+DI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制）
UDI运行（将UDI加印在医疗器械上）
第二部：申报和维护UDI
收集GUDID需要的信息（**邓白氏码、**GMDN Code）
申请GUDID账号
数据提交GUDID。
