角膜环Intacs角膜环的发展过程

发布网友发布时间：2024-10-01 17:29

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热心网友时间：2024-11-01 14:32

1988年，一项创新技术——角膜环Intacs开始寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。同年，这项技术迈出了重要一步，为满足国际市场的准入标准。

1991年，巴西成为第一个采用Intacs角膜环的国家，他们实施了360度环的植入手术，标志着其在临床实践中的初步应用。随后，1993年在美国开始了Intacs的二期临床试验，为近视眼的矫正铺平了道路。

1994年，巴西继续探索，对角膜环进行散光矫正的研究，进一步扩大了治疗范围。在美国，同年，针对近视眼的临床试验引入了150度环，为近视患者提供了新的治疗选择。同时，Intacs在欧洲也取得了进展，获得了“CE”认证，允许在欧洲市场销售，并开始了近视眼治疗的相关研究。

1996年，Intacs技术进入新的阶段，美国进行了三期临床试验，针对-1.00至-3.50度的近视患者，验证了其安全性和有效性。同年，Intacs在欧洲的治疗近视眼研究也取得了积极成果。在这一年，Intacs还获得了“HPB”认证，拓展至远视眼的治疗领域。

1998年，加拿大的认可进一步巩固了Intacs的地位。墨西哥则开始了远视眼的治疗探索，Intacs技术在国际眼科领域持续拓展应用。这一系列的里程碑事件为Intacs角膜环的发展奠定了坚实的基础。

1999年，Intacs ST Inserts，这款商品正式命名，标志着其在治疗近视眼方面获得了美国FDA的正式批准，标志着Intacs技术在全球眼科领域取得了关键的里程碑。