膜剂其他
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发布时间：2024-10-01 05:53
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时间：2024-11-03 05:22
膜剂是一种特殊的制剂形式，它由药物和适宜的成膜材料加工制成，通常用于口服或粘膜表面使用。其生产与储存过程中需遵循特定要求：
成膜材料需选择无毒、无刺激性、稳定且与药物兼容的材料，如聚乙烯醇、丙烯酸树脂、纤维素等天然高分子。
对于水溶性药物，需制成具有适当粘度的溶液；非水溶性药物则需研磨成极细粉并均匀混合于成膜材料中。
膜剂外观应平整光滑，厚度一致，颜色均匀，没有明显气泡。多剂量膜剂需分格清晰，易于撕开。
包装材料应无毒，能防止污染，且与药物和成膜材料无化学反应，方便用户使用。
膜剂一般应密封保存，以防止受潮、霉变和变质，除非另有特别说明。
关于膜剂的重量差异检查，通常采用以下标准：取20片膜片，精确称重并计算平均值。每片膜片的重量与平均值相比，超过重量差异限度的片数不能超过2片，并且无一片超过限度的1倍。具体差异限度根据片重不同，分为三个范围：
0.02g以下或0.02g：允许±15%的重量差异。
0.02g以上～0.2g：允许±10%的重量差异。
0.2g以上：允许±7.5%的重量差异。
这些规定旨在确保膜剂的质量和一致性。
