发布网友 发布时间:2024-10-01 05:16
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热心网友 时间:2024-12-05 13:08
国家食品药品监管总局、国家卫生计生委乙肝疫苗调查进展,康泰公司乙肝疫苗生产和质控与批准的一致,通过对乙肝疫苗的原液、半成品进行质量回顾,8个批次产品检验结果、工艺参数与企业生产的其他批次产品相比较,其各项检测结果均在合格范围内,且基本稳定,关键工艺参数在设定范围内,生产质量管理符合GMP的要求,未发现该企业在生产和质量控制过程中存在影响产品质量的问题。2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例,4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断;1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后,12月20日至31日期间,各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均为12月20日以前接种过乙肝疫苗。据了解,至少8例病例死亡原因已有明确临床诊断,家长在看到媒体报道后,怀疑与疫苗接种有关,要求重新进行诊断。经专家组再次诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;其他4例初步判断也与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断。热心网友 时间:2024-12-05 13:08
个人觉得应该是巧合,,,,,,,,热心网友 时间:2024-12-05 13:08
耦合居多,一、二、三、四期 四期的临床试验不是做了玩的