二甲硅油片成分
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发布时间:2024-10-01 08:49
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时间:2024-11-14 03:43
本产品的主要成分包括二甲硅油和氢氧化铝。其中,二甲硅油的含量需在标示量的90.0%至110.0%范围内,氢氧化铝则按照氧化铝(Al2O3)计算,不得低于标示量的45.0%。
具体配方中,二甲硅油占据了50g,氢氧化铝为80g,同时还含有600g的葡萄糖作为辅助成分。产品规格有1000片(每片50mg)或2000片(每片25mg)两种。
外观方面,本品为白色或类白色片状。鉴别试验显示,其油状液体符合二甲硅油的特性,并呈现出铝盐的鉴别反应。在质量检测方面,除崩解时限外,它需符合片剂的基本规定,见附录I A。
含量测定部分,对50mg规格的20片或25mg规格的40片进行精密称重,研磨后提取二甲硅油并进行氯仿处理,干燥后称重,以此计算其含量。而氢氧化铝的测定则是在溶解、洗涤、稀释后,使用锌滴定液进行定量分析,每毫升滴定液相当2.549毫克的Al2O3。