化学品毒性鉴定技术规范试验基本原则

在试验前，先去除实验动物受试部位的被毛。将实验动物分成若干剂量组，每组涂布不同剂量的受试样品，而后观察实验动物中毒反应和死亡情况，计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖和病理学检查，对试验结束时的存活动物也应做大体解剖。注意排除受试样品引起的皮肤局部刺激或腐蚀作用所致的全身效应。

各试验组动物在一定时间内吸入不同浓度的受试样品，染毒浓度的选择可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和死亡情况。试验期间死亡的动物要进行尸检，试验结束时仍存活的动物要处死并进行大体解剖。

在进行化学品毒性鉴定试验时，首要步骤是确保实验动物的准备。首先，需清理实验动物受试部位的毛发，以确保结果的准确性。接着，实验设计为将实验动物分组，每组应用不同浓度的样品进行涂抹。关键目标是观察各组动物对样品的反应，特别是中毒症状和死亡情况。通过计算LD50（半数致死剂量），评估样品毒性水平。

首先，依据化学品的理化特性，尤其是其化学结构与活性的关系，结合其使用范围、生产或使用过程中的接触途径以及文献资料，决定进行系统性或补充性的毒性试验。试验过程中，会根据试验结果动态调整试验项目和指标，以确保鉴定资料的科学性和可靠性（试验项目选择需考虑化学品特性和接触途径 ）。染毒途径要模拟实...

6.4对有可能与皮肤反复接触的化学品，应进行皮肤致敏试验；经皮毒性属高毒以及对皮肤有腐蚀作用的化学品则不进行皮肤致敏试验。6.5我国首创或根据国内外文献报道首次生产的化学品，原则上需进行4个阶段的毒理学试验。首先必须做急性毒性试验、亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验、三项致突变试验（包括基因水平...

6.3 剂量和分组实验动物随机分为4～5个剂量组。若使用水、植物油、凡士林、羊毛脂外的赋形剂，则需设赋形剂对照组。豚鼠或大鼠每一剂量组（单性别）不少于5只；家兔每一剂量组（单性别）不少于4只。各剂量组间要有适当的组距，可按等比或等差级设置剂量，以使各剂量组实验动物产生的毒性反应和死亡...

6.2 剂量设计根据所选方法的要求，原则上应设4～5个剂量组，每组动物一般为10只，雌雄各半。各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预试。如果受试样品毒性很低，也可采用一次限量法，即用20只动物（雌雄各半），10000 mg/m吸入2h或 5000 mg/m吸入4h，如...

急性经口毒性被定义为通过一次或在24小时内多次口服样品后，动物在短期内出现的健康损害。经口半数致死剂量（LD50）则是指能使实验动物群体中半数死亡的最小剂量，以动物体重单位（如毫克/公斤体重或克/公斤体重）衡量。试验的实施采用经口灌胃法，给实验动物分组并给予不同剂量的样品。染毒后，观察动物...

3.2 为亚急(慢)性等毒性试验提供剂量选择的依据。3.3 试验结果可作为化学品急性毒性分级和标签标识。 4.1 急性经口毒性(Acute Oral Toxicity): 一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后,动物在短期内出现的健康损害效应。4.2 经口半数致死剂量(Oral Median Lethal Dose): 经口一次或24h内多次经口给予受试...

本方法规定了动物急性吸入毒性试验的基本原则、技术和要求。本方法适用于评价气体、挥发性物质或气溶胶/颗粒物等化学品的急性吸入毒性作用。