干货分享|SSU相关流程

发布网友发布时间：2024-10-01 03:03

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热心网友时间：2024-11-05 07:29

SSU相关流程是临床试验启动前期的关键步骤，它涵盖了从机构立项到伦理审查，合同洽谈等一系列准备工作。这个新兴的岗位专门负责快速启动项目，通过简化流程，如机构立项时需准备药物临床试验申请审查表、NMPA批件等众多文件，并确保材料盖章和递交要求正确。伦理递交流程类似，需准备与立项清单相似的文件，但可能还需伦理会的特定要求。合同洽谈涉及确认模板、费用计算和审核流程，遗传办备案和交接则是项目启动前的重要环节。

在机构立项阶段，SSU需获取清单，准备相关文件，如药物批件、试验方案等，并注意盖章、递交方式、立项会议安排等事项。伦理递交流程中，关注递交材料要求、伦理会议安排、费用和时间*以及文件递交形式。合同洽谈中，涉及合同模板选择、费用确认、审核流程和研究者费用的确认。

遗传办备案和交接是合同签订后的关键步骤，需提供遗传办承诺书并进行科技部备案。交接时，SSU需确保所有文件的质量，包括伦理批件、研究者资料和合同付款相关事宜。这些干货分享内容，对于理解临床试验的启动流程至关重要。