美国FDA主要负责哪些类别的产品监管?

发布网友发布时间：2024-09-27 00:08

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热心网友时间：2024-10-25 14:08

在DHHS下属的公共卫生部(PHS)中，美国政府设立了一个专门机构，即美国食品药品监督管理局（FDA）。这个机构的主要职责包括产品测试和注册，医疗器械、化妆品、食品药品等类别产品必须通过FDA的注册程序，申请过程可以直接在FDA官方网站进行。

FDA的诞生可以追溯到1906年，当时美国药品市场缺乏监管，商家通过广告销售未经验证的产品。这种情况在1938年发生了改变，FDA要求所有药品在销售前必须提供安全性的证明。1962年，这一标准进一步提升，药品不仅要安全，还要有有效性才能进入市场。

作为主管机构，FDA对一系列产品具有严格监管权：食品，包括人类食品和动物饲料；药品，包括兽药；医疗器械；食品添加剂；化妆品；酒精含量低于7%的葡萄酒饮料，以及电子产品的生产和使用过程中可能对人类健康产生影响的辐射项目。所有这些产品在投放市场前，必须通过FDA的严格检验，确保其安全无虞。

FDA具有执法权力，可以对生产厂商进行现场检查，并对违反规定的个人或企业提起诉讼。因此，FDA的存在对于保障公众健康和安全起着至关重要的作用。

扩展资料

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。