仿制药过评数据怎么查询?

发布网友发布时间：2024-09-26 10:31

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热心网友时间：2024-12-14 09:01

一致性评价，是仿制药与原研药一致性的评价过程，确保仿制药的质量和疗效。过去，药品上市无需进行一致性评价，导致仿制药与原研药间存在差异。通过一致性评价，提升仿制药质量与临床疗效，节约医疗资源，推动医药行业整体医疗水平，保障公众用药安全。上市仿制药需提供生物等效性报告。

药品通过一致性评价后可参与国家药品集中采购。这一措施既有利又有弊。参与集采后，药品市场占有率增加，但利润可能下降。尽管营收可能减少，但通过集采，公司可以分散风险，整体影响不大。对拥有高市场占有率、短期内缺乏大产品的企业而言，集采提供了更多市场份额。对于市场份额小的企业，中标集采后，药品销售不再成为问题，为中小企业提供了利用集采红利的机会。

通过一致性评价的药品数据查询方法，可以通过“中国药品审评数据库”。在条件筛选下，选择“审评结论”查询，筛选通过一致性评价或视为通过一致性评价的数据。关键词搜索包括药品名称、靶点、受理号、适应症、企业名称、剂型等，获取过评药品数据。

查询结果包括审评数据和全局分析。审评数据提供三种浏览方式：按受理号浏览、按品种浏览、按企业浏览。在按品种浏览中，可以了解申报厂家数量，判断适合的品种。全局分析包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、申报药品榜单、申报企业榜单等，通过可视图表数据，分析仿制药市场，判断仿制药种类。

点击“受理号”进入可视化详情页面，可以查看药品基本信息、审评概况等详细信息，为仿制药决策提供支持。