我国药品质量的标准有哪些
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发布时间：2024-09-26 19:53
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热心网友
时间：2024-09-29 21:34
我国药品质量的标准：
1、国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2、局颁药品标准：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。
3、由省级药品监督管理部门制定，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。
我国药品标准管理的演变：
第一次为:1978年7月30日颁发的《药政管理条例》，首次将药品标准分为三类:第一类国家标准即《中国药典》；第二类卫生部标准；第三类地方标准。
第二次为:1985年7月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》(简称药品管理法)，将药品标准分为两类:第一类为国家药品标准；第二类为省、自治区、直辖市药品标准。
第三次为:2002年12月1日实施的《药品管理法》，将药品标准归为一类即国家药品标准(仅中药材仍保留地方标准)。本次变革，取消了药品地方标准，使得同品种不同标准的混乱状况得到有效遏制。同年颁布的《药品注册管理办法》提出了注册标准的概念，为构建科学的药品标准体系奠定了基础。
第四次为:2007年10月1日实施的《药品注册管理办法》，取消了药品试行标准。强化了药品注册标准的作用，也规避了因试行标准转正、统一标准导致的有关问题。药品标准管理体系的演变过程体现了我国药品标准管理“结合国情、尊重科学、追求发展”的管理理念，同时随着发展的需要，管理体系亦将愈加完善。
以上就是小编为您提供了关于我国药品质量的标准有哪些的解答，真心希望对您有所帮助！您要了解更多关于药品质量，如何判断药品质量的好坏及用药安全小知识等相关内容请您多多关注裕祥安全网吧！
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时间：2024-09-29 21:34
我国药品质量的标准：
1、国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2、局颁药品标准：局颁标准包括所有未收入药典的，由国家药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。
3、由省级药品监督管理部门制定，报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》，也是法定的药品标准。
我国药品标准管理的演变：
第一次为:1978年7月30日颁发的《药政管理条例》，首次将药品标准分为三类:第一类国家标准即《中国药典》；第二类卫生部标准；第三类地方标准。
第二次为:1985年7月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》(简称药品管理法)，将药品标准分为两类:第一类为国家药品标准；第二类为省、自治区、直辖市药品标准。
第三次为:2002年12月1日实施的《药品管理法》，将药品标准归为一类即国家药品标准(仅中药材仍保留地方标准)。本次变革，取消了药品地方标准，使得同品种不同标准的混乱状况得到有效遏制。同年颁布的《药品注册管理办法》提出了注册标准的概念，为构建科学的药品标准体系奠定了基础。
第四次为:2007年10月1日实施的《药品注册管理办法》，取消了药品试行标准。强化了药品注册标准的作用，也规避了因试行标准转正、统一标准导致的有关问题。药品标准管理体系的演变过程体现了我国药品标准管理“结合国情、尊重科学、追求发展”的管理理念，同时随着发展的需要，管理体系亦将愈加完善。
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