佳美国际|关于防护服、手术服、隔离服出口欧盟的CE认证

发布网友发布时间：2024-09-30 09:36

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热心网友时间：2024-10-12 21:54

面对出口防疫物资的挑战，认证资质的齐全对于货物出关至关重要，曾有过因资质不全导致订单损失的案例。然而，有客户反映，4、5月时出口顺利，为何现今却遭遇困难？答案在于防疫物资需求的动态变化以及产品质量的参差不齐，影响了国际口碑。因此，遵循销售国标准是至关重要的。

欧盟作为全球重要市场，其对防疫物资的CE认证有严格要求。认证流程涉及法规遵循、产品测试、质量保证、验厂/抽检，甚至在某些情况下还需完成MDD指令下的欧代环节。防护服、隔离服等产品，其CE认证需通过NB机构完成，同时，根据产品类别（如医用防护服）还需符合特定的指令要求，包括打印欧标测试标准、CE标志及欧洲授权代表信息。

对于MDD指令产品，其认证流程则更为复杂，涉及型式校验、产品质量保证及产品生产检验。以医用防护服为例，需通过NB机构的认证流程，并在符合相关标准后，完成MDD指令下的欧代环节。

在欧盟授权代表的职责方面，其重要性不言而喻。对于客户关心的隔离衣测试标准问题，EN13795-1是手术服的标准，而隔离服则一般符合Part2：Clean air suit的标准。产品名称与测试标准应相符，避免误导与不合规。

综上所述，出口欧盟的防疫物资需严格遵循相关标准与认证流程，确保产品合规性。佳美国际专注于欧盟CE认证、美国FDA、510K申请、UDI申请、ISO13485体系辅导，为客户提供专业咨询服务。如有需要，请联系客服微信：Jiamei_Info，或拨打客服电话：18010217959。