医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令
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发布时间：2024-09-06 00:49
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时间：2024-12-01 15:31
医疗器械的使用规范和标识管理得到了严格的法律规定，这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令，于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布，自公布之日起开始实施。
该规定的主要目的是为了确保医疗器械的说明书、标签以及包装标识的准确性和清晰度，以保护消费者的利益和医疗安全。它明确了医疗器械企业在设计和提供这些信息时必须遵循的准则，包括但不限于产品性能、使用方法、注意事项和可能的副作用等关键信息的准确传达。
*郑筱萸在七月八日签署并确认了这一决定，体现了国家对医疗器械管理的严谨态度和对公众健康的高度关注。此次规定的出台，标志着医疗器械行业在标准化和规范化道路上迈出了重要的一步。
扩展资料
为了进一步加强医疗器械和各种标签及包装标识管理等，2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行 ——《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
