罗氏治疗糖尿病黄斑水肿新药罗视佳(法瑞西单抗 )说明书-中国上市-医保...
发布网友
发布时间：2024-08-20 20:11
共1个回答
热心网友
时间：2024-08-28 18:44
罗视佳是首个获批用于眼部的靶向Ang-2和VEGF-A的双特异性抗体。它通过中和血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 来靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路。
尽管正在进行研究以更好地了解Ang-2通路在视网膜疾病中的作用，但Ang-2和VEGF-A被认为通过破坏血管稳定而导致视力丧失，这可能导致新的渗漏血管形成并加剧炎症。罗视佳旨在通过阻断涉及Ang-2和VEGF-A的通路来稳定血管。
罗视佳（法瑞西单抗注射液）简要说明书：
中文名：法瑞西单抗注射液
英文名：faricimab-svoa
英文商品名：VABYSMO
中文商品名：罗视佳
生产厂家：罗氏制药
规格剂量：0.05mL（6mg）/瓶
中国上市：2023年12月18日，据NMPA官网显示，罗氏法瑞西单抗新适应症国内获批上市：用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）
医保报销：未纳入医保，不能医保报销
美国获批多项适应症：
1、新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；
2、年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿（DME）；
3、视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。
此前罗氏披露的TENAYA、LUCERN、YOSEMITE以及RHINE 4项III期临床研究结果表明，16周一次给药的Faricimab患者组视力结果非劣效于8周一次给药的Eylea组，且有超过一半的患者，在一年时间内维持了16周一次的给药间隔。在安全性方面，Faricimab总体耐受性良好，未发现新的或非预期安全性信号。
相较于既往眼科疾病当前常用的抗VEGF药，faricimab-svoa具有更长效的优势。
不良反应：接受Vabysmo治疗的患者最常见的不良反应（≥5%）是白内障（15%）和眼白出血（结膜出血，8%）。这些并不是Vabysmo的所有可能的副作用。
全球有5款抗VEGF眼科药物获批上市：
雷珠单抗（Lucentis）；
阿柏西普（Eylea）；
布罗鲁珠单抗（Beovu）；
康柏西普（Langmu）；
法瑞西单抗（Vabysmo）主要用来治疗wAMD、DME和RVO等。
其中雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普在中国获批准上市，并已被纳入国家医保药品目录
患者援助计划：瑞享视优-双路无忧患者关爱
温馨提示：个人观点，仅供参考，具体的请谨遵医嘱！
