常见研究设计类型及真实世界,RCT、回顾性等概念介绍(幻灯)

发布网友发布时间：2024-09-04 09:32

共1个回答

热心网友时间：2024-10-03 18:44

尽管医学研究取得了显著进步，药物开发与临床试验仍然面临高昂成本和高失败率的问题。药物在“死亡谷”阶段的失败率超过三分之二，整个过程耗资15-25亿美元。医疗系统的低效与不足导致了临床研究危机。创新策略的引入，尤其是以患者为中心的临床试验设计，是当前研究焦点。

药物开发过程中充满了挑战，平均成本达17.5亿美元，90%的临床候选药物在开发过程中被淘汰。免疫治疗领域的药物在II期试验中表现出色，但在III期试验中遭遇失败，引发了对积极信号可靠性的质疑。机器学习、深度神经网络、多模式生物医学人工智能、可穿戴设备、传感器技术和IoMT架构的应用正在重塑临床研究。这些技术将从药物发现到简化电子健康记录、改进工作流程和优化公共卫生系统提供多方面支持。

临床研究设计是关键步骤之一，更好的设计可以提升试验效率和决策速度。随机对照试验（RCTs）是证据生成的金标准，但其应用受到成本、时间、患者选择和伦理问题的*。随着基因组学、免疫学和精准医学的发展，传统试验设计需进行适应性调整。现代临床研究设计包括母方案（master protocol）和不同类别的研究，如篮子研究、伞式研究、平台研究和主观察性试验（MOT），旨在解决多个问题和适应多种患者或疾病。

患者为中心的临床研究强调跨学科合作，整合不同专业领域的知识，生成高质量的医学证据。人工智能技术的应用有助于药物发现、图像解释、电子健康记录简化和工作流程改进。同时，生物医学和临床研究的结合将推动公共卫生系统的优化。

未来十年，临床研究将通过深度学习、多模式生物医学人工智能、可穿戴设备、传感器技术以及IoMT架构的创新，面临从数据收集到证据生成的挑战与机遇。研究人员需不断探索更高效、更有效的临床试验设计方法，以适应现代医学的快速发展。