质量管理体系包括哪几个方面的内容?
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发布时间：2024-09-05 00:11
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热心网友
时间：2024-09-11 14:37
质量管理体系（Quality Management System, QMS）包括以下几个主要方面的内容：
质量方针和目标：
确定企业的质量方针和质量目标，确保其与组织的战略方向一致。
质量方针应体现持续改进和顾客满意的承诺。
组织结构和职责：
明确企业内部的组织结构及各部门、岗位的职责和权限。
确保每个员工了解其在质量管理中的角色和责任。
文件和记录控制：
制定和维护质量管理体系的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
规定文件的编写、评审、批准、分发、使用和更改的管理方法。
资源管理：
确保组织具备必要的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、设备和信息资源。
进行员工培训和能力提升，确保人员胜任其岗位工作。
产品实现过程：
规划和控制产品的设计、开发、生产和交付过程，确保产品符合顾客和法律法规要求。
包括产品和服务的采购、生产、检验、交付和售后服务等环节。
顾客相关过程：
识别顾客需求和期望，确保顾客要求得到满足。
处理顾客投诉和反馈，及时解决问题并采取改进措施。
测量、分析和改进：
监视和测量质量管理体系的绩效，包括内部审核、管理评审、过程监控和产品检验。
分析数据和信息，识别改进机会，制定和实施纠正和预防措施。
持续改进质量管理体系和产品质量。
不合格品控制：
制定不合格品的识别、隔离、评审和处理程序。
分析不合格品的原因，采取纠正措施防止再次发生。
内部审核：
定期进行内部审核，评估质量管理体系的实施情况和符合性。
识别潜在问题和改进机会，并跟踪审核发现问题的整改情况。
管理评审：
最高管理层定期评审质量管理体系，确保其持续适宜、充分和有效。
评审输入包括审核结果、顾客反馈、过程和产品的绩效数据、不合格品和改进措施等。
热心网友
时间：2024-09-11 14:43
1、 APQP（先期产品质量策划）
APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：
第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；
第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；
第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；
第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；
第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）
FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）
MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）
PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
PPAP中提交文件分为五个等级，汽车车行业中等级3为默认提交等级，提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。
5、SPC（统计过程控制）
SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
SPC使用的工具是控制图，控制图是通过对生产过程中主要特性值进行测定、按时间序列描点、评估监测特性在控制图中的位置及趋势，从而判定过程是否异常的质量工具。
