辐照血清知多少?快来看看这篇!

发布网友发布时间：2024-09-04 03:28

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热心网友时间：2024-09-08 07:33

在探讨血清辐照的安全性与应用之前，首先我们需要理解辐射和辐照的基本概念。辐射，作为自然界中的普遍现象，无处不在，而辐照则是人为应用辐射的领域，通过利用放射性元素的辐射改变物质的物理性能或化学组成，达到特定目的，例如食品、药品及医疗器械的杀菌消毒。

γ辐照，作为辐照技术的一种，利用钴-60产生的γ射线对物质进行照射，以改变材料性能或影响微生物的生理活性，实现其灭菌效果。此方法具有穿透力强、杀菌谱广、无残留、能耗低等优点，广泛应用于动物血清产品的生产。

辐照血清，即通过正常生产流程后，再经过钴-60辐射灭菌处理获得的血清产品。这一技术已应用于动物血清领域多年，尤其是在需要严格控制病毒和其他外来微生物污染的实验中，通过γ射线辐照处理血清，以降低血清中病毒和微生物污染的可能性。

谈及γ辐照剂量，它指的是每单位物质质量所接受的辐射能量。在血清处理中，常用的计量单位包括拉德（rad）或戈瑞（gray）。吸收剂量单位千戈瑞（kGy）也是常用的计量单位，与之对应的是10kGy等于1Mrad。对于血清中的病毒灭活，γ辐照剂量的大小直接影响灭活效果。

尽管γ辐照可以显著降低血清中的病毒和其他微生物含量，但并非所有病毒均可被完全灭活。不同大小的病毒对于γ射线的耐受程度不同，较大病毒如Aino、Akabane、BEFV等，通过γ照射比中型或较小病毒更有效灭活，而最小的病毒如MMV则表现出最低的灭活效果。当γ辐照剂量达到30kGy时，大部分微生物，包括真菌、细菌，都几乎被灭活。

在血清应用领域，γ辐照剂量的选择需考虑到对血清细胞培养性能的影响。不同剂量下，血清的细胞培养性能可能有所不同，过量辐照会导致性能下降。为确保最优的病毒去除效果同时保持细胞培养性能，需对γ辐照剂量进行细致的摸索和验证。

标准建议中，如美国药典USP-90胎牛血清推荐25-40kGy的γ辐照剂量，能显著降低病毒及其他微生物含量，且维持细胞生长性能。欧洲药典EP10.0对用于免疫兽医学产品的牛血清，则规定最低剂量为30 kGy。在中国药典中，针对新生牛血清的某些要求虽未提及辐照剂量，但在实际操作中，通过源头控制和严格的生产流程，确保血清质量。

综上所述，γ辐照技术为血清提供了一种高效的病毒去除手段，但无法保证100%的病毒灭活。从源头上控制病毒，通过选择无病原体的血源地、母体，以及严格遵守生产流程和环境条件，是确保血清安全性的关键。依科赛集团在血清生产中，通过与海关总署合作的进口血源地、政府备案的屠宰场，以及农业部认证的精选牧场，确保血清的源头质量。在生产过程中，采用国际先进的全自动灌装生产线，实现自动化操作，减少人为污染风险，最终确保每一瓶血清的安全性与高效性。