曲妥珠单抗辅助治疗1年效果如何?
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发布时间：2024-09-03 00:11
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时间：2024-09-18 14:21
赫赛汀辅助治疗试验，从2001年起由乳腺癌国际组织管理，以5102名HER2阳性乳腺癌女性患者为研究对象，是国际化、多中心、三期随机研究。在做完初始外科手术治疗、化疗、医嘱放射治疗之后一年、两年或是按观察，随机抽取患者每三周接受一次曲妥珠单抗治疗。
美国马萨诸塞州哈佛医学院和法伯癌症研究所Richard Gelber 教授报道：从2012年4月12日起，两年的治疗方式与一年的治疗方式相对比，女性患者疾病复发未经调整的风险比是0.99（95 CI 0.85-1.14; p = 0.8588）。两种治疗方式的总生存率相似[HR=1.05 （95 CI 0.86-1.28; p = 0.6333）]。
按照Richard Gelber 教授所说，2012年关键信息就是采用曲妥珠单抗治疗一年能够保持HER2阳性乳腺癌早期患者的治疗标准。研究者发现：在平均8年的随访期间，与先前被报道的无曲妥珠单抗治疗患者相对比，一年曲妥珠单抗治疗患者无病生存期和总生存期的持久的优势保持稳定。
Gelber 教授指出：一年曲妥珠单抗治疗患者与无曲妥珠单抗治疗患者相比无病生存期和总生存期长久的优势令人印象十分深刻，使病人放心。这些结果显示，曲妥珠单抗的优势随着时间的推移保持稳定，并且数年后不消失。病人能够得到保证，一年的曲妥珠单抗能有效治疗疾病，比不用曲妥珠单抗治疗能降低疾病复发和死亡的风险比率达四分之一。
虽然持续曲妥珠单抗治疗2年对比1年的治疗来说并不能显著提高预后，但是持续的试验在验证是否将曲妥珠单抗与其他抗HER2药物（如帕妥珠单抗或拉帕替尼）组合给药，可能会对HER2阳性早期乳腺癌患者有更好的治疗效果。
奥地利维也纳医科大学肿瘤科临床部门主席Christoph Zielinski教授虽然并没有参与这次研究，但是其分析研究的数据时指出，通过使用曲妥珠单抗作为辅助药物治疗早期HER2/neu过表达乳腺癌患者的进展令人印象深刻，非常成功。然而，问题依然存在，那就是是否延长治疗时间至两年比一年的治疗会产生更好的结果。
目前的试验显示，事情并非如此，试验证明了给HER2阳性乳腺癌早期患者使用辅助药物的正确性。此外，试验显示疾病的生物特性在治疗过程中用生长因子信号干扰一年时间，通过一个更长时间的治疗方式不能被提高。
根据Zielinski教授所说，肿瘤界能够保证病人得到最好的、最经济有效的治疗，为医疗系统权衡利益与花费。后者非常重要，因为病人疾病的复发不仅仅导致痛苦和死亡，对社会来说也是一个极大的负担。目前的数据为后面的观点如何为一个选定的患者通过一个最理想的治疗持续时间能够被避免增加了证据。
