注射用苯妥英钠实验室方法

发布网友发布时间：2024-09-05 18:39

共1个回答

热心网友时间：2024-12-05 03:52

本实验采用重量法来测定注射用苯妥英钠（Injection of Phenytoin Sodium）中的苯妥英钠含量，这是一种针对该药物的专属测定方法。

该方法适用于所有注射用苯妥英钠制剂，其主要原理是：首先，将供试品溶解于水中，然后添加稀盐酸，通过乙醚振荡提取，提取液被转移到105℃恒重的蒸发皿中，通过低温蒸发去除乙醚，并在105℃下干燥至恒重。接下来，精确称量残留物，将其重量乘以1.087，即可得到苯妥英钠的含量。

实验所需试剂包括稀盐酸和乙醚，仪器设备则需要蒸发皿。试样的制备步骤如下：取适量供试品，一般是相当于苯妥英钠0.3g，加入50mL水溶解，再加10mL稀盐酸，充分混合后，用乙醚进行多次振荡提取（第一次100mL，后续每次25mL），合并提取液后，用水洗涤，再用乙醚提取一次。最后将提取液置于恒重蒸发皿中，蒸发乙醚并干燥，精确称量残留物，以此计算苯妥英钠的重量。

本方法参考自中华人民共和国药典（中国药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，第二部，第324页）。