医疗机构药事管理规定第四章 药剂管理

医疗机构应当根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集以及药品采购供应质量管理规范，制定本机构的药品处方集和基本用药供应目录。通过编制药品采购计划，按规定购入药品。这一过程需遵循国家的指导性文件，确保药品的科学合理使用。医疗机构需制定药品采购工作流程，建立健全药品成本核算和账务管理制度。在...

药品研发质量体系的建立是确保药品研发过程规范、科学、高效的关键。在北京金瑞博企业咨询服务有限公司，我们协助企业搭建全面的研发质量管理体系，涵盖研发目标设定、流程管理、风险管理、实验室控制、文件管理及培训等多个方面。通过严格执行GMP、GLP等法规要求，确保研发数据真实、准确、可追溯，提升研发质量和效率，为药品注册申报及商业化生产奠定坚实基础。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理...

医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》　②品种补缺。③医院自用为主。④药剂科自配。(2)许可证管理：医疗机构配制制剂...

【答案】：D 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具...

重点考查内容是:生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。 第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道,2016年出题量为3道,2017年的出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。 第七章特殊管理的...

医院药事管理与药物治疗学委员会药剂科在药品采购供应中扮演重要角色，具体职责包括全院药品（除特殊类别外）的采购和管理。医院每季度会召开委员会会议，讨论药品采购制度、质量与使用等问题，并作出相关决策。药品的遴选与采购遵循招标采购原则，优先选择国家基本药物，确保药品质量与医保农合目录相符，同时...

第五章 中药药事管理一、医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药。二、中药房设置达到《医院中药房基本标准》。三、严格执行《医院中药饮片管理规范》。四、按要求积极使用小包装中药饮片。五、严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》。六、严格执行中药饮片处方用名和...

为规范综合医院药学部门建设的基本标准,促进医院药学发展,提高药学服务质量和药物治疗水平,确保药品质量,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定,制定本基本标准。 医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学专业服务工作,具体承担:本医院...

1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况提出干预和改进措施，指导临床合理用药 4、分析...

根据《医疗机构药事管理暂行规定》的规定，对于三级医院药学部门的负责人，必须满足以下条件：药学专业或药学管理专业本科以上学历。拥有本专业高级以上技术职务任职资格。这些要求旨在确保医疗机构的药事管理工作能够得到专业人员的指导和监督，从而更好地保障患者的用药安全。药学专业是一门涉及药物学、制药学、...